【重点好文】超长效胃滞留给药系统的研究进展

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关键词：药进展

资讯来源：医药地理

发布时间： 2022-08-31

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超长效胃滞留给药系统的研究进展

Research Progress of Ultra-long-acting Gastroretentive Drug Delivery Systems

董俊，柴旭煜*，王健

(中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心，上海 201203)

摘要：传统的胃滞留给药系统(GRDDS) 通过物理化学作用，延长药物在胃内的停留时间，起到减少给药频率、提高疗效的目的。然而，人体内的真实滞留效果往往受个体差异、生理及饮食等因素的影响，难以实现真正意义上超过24 h 的稳定胃滞留效果。超长效GRDDS 是近年来口服制剂领域为数不多的创新突破，通过机械变化( 星形结构和弹簧样线圈)的颠覆性设计，大幅增强了抵抗胃生理因素破坏的能力，使胃滞留超过24 h 甚至长达1 个月变成了可能，若能在安全性和质量方面进一步完善，在口服制剂领域将取得更大的突破。本研究综述了近年来超长效GRDDS 的发展，对其技术挑战及应用前景进行了分析和展望。

关键词：超长效胃滞留给药系统；星形结构；弹簧样线圈；尺寸转变

以下为文章节选

超长效(ultra-long-acting) 胃滞留给药系统(gastroretentive drug delivery system，GRDDS) 是指通过机械变化的颠覆性设计，实现超过24 h 稳定胃滞留效果的新型制剂^[1—2]。此类制剂可长时间持续释放药物，在疟疾、阿尔茨海默病、精神分裂症和糖尿病等慢性疾病治疗领域具有重要的临床价值，可大幅减少患者服药频次，避免因漏服误服药物所引发的风险，取得更好的治疗结果。麻省理工学院研究团队及商业化开发公司Lyndra Therapeutics 近年来不仅发表了数篇重要文献，并且在FDA“新兴技术计划(Emerging Technology Program)”支持下，已有数个品种完成了从实验室至临床阶段的推进。

本研究从分析影响胃滞留效果的因素入手，回顾论述超长效GRDDS 的探索发展过程，总结介绍其制备方法、应用材料和评价手段，分析展望其应用前景及挑战。