【持续跟踪120周】本周新增20个品种（视同）通过一致性评价，3个为首家

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关键词：一致性一致性评价

资讯来源：医药大事记

发布时间： 2021-06-20

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有 2564个 品规通过一致性评价， 298个 品规集齐三家以上（含三家）过评

根据医药云端工作室统计，本周（2021年6月13日-2021年6月19日），新增20个品种（视同）通过一致性评价，其中3个为全国首家过评，具体如下：

江苏万高药业：羟苯磺酸钙分散片全国首家过评

羟苯磺酸钙胶囊主要用于微血管病的治疗以及慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

据米内网数据显示，羟苯磺酸钙2020年国内样本医院终端销售额为1.62亿元，同比下跌10.76%。其中江苏万高占据29.1%的份额市场，位居第一；紧随其后的有上海朝晖（21.03%）、Vifor（12.71%）、天安药业（10.42%）、林恒制药（9.4%）、康亚药业（8.96%）。

山西振东制药：比卡鲁胺胶囊全国首家过评

比卡鲁胺是一种治疗前列腺癌的药物，主要作用就是抗雄治疗，将体内的雄性激素水平降低到最低的水准，达到治疗前列腺癌的目的。

目前国内市场上市的比卡鲁胺有片剂、胶囊剂，比卡鲁胺片获批厂家有阿斯利康、费森尤斯卡比、上海朝晖、海正药业，比卡鲁胺胶囊仅振东制药获批上市。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端比卡鲁胺销售额为15.25亿元。其中，阿斯利康占据69.89%的市场份额，振东制药占比12.65%，上海朝晖占比12.6%。

丽珠集团丽珠制药厂：马来酸氟伏沙明片全国首家过评

氟伏沙明作为临床常用抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍、强迫障碍、焦虑障碍等的治疗。

该药品原研企业为雅培制药，1994年，氟伏沙明获美国FDA批准用于治疗成人强迫症，此后还获得了儿童强迫症，以及社交焦虑障碍的适应证，但至今未被FDA批准用于治疗抑郁症。

2000年氟伏沙明原研产品正式进入中国，商品名：兰释，目前已入选 2020版国家医保乙类药目录。

据米内网统计，氟伏沙明2020年国内样本医院终端销售额为0.7亿元，同比增长13.98%，市场前景十分可观。丽珠制药（57.12%）与原研雅培（42.88%）几乎平分本产品的销售市场。

据丽珠集团公告显示，2020年马来酸氟伏沙明片销量大幅提升，销售额高达 1.7亿元，同比增长 33%。

全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2564个品规通过一致性评价，298个品规集齐三家以上（含三家）过评。（篇幅原因只展示部分内容，如需获取完整过评数据，可扫描文头图片二维码获取）

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