几分钟内诊断帕金森病等神经疾病！创新产品在欧盟获批
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神经疾病诊断获批
资讯来源：医药观澜 + 订阅账号
发布时间：
2022-08-12
▎药明康德内容团队报道
8月11日，专注于下一代神经领域技术开发的公司SyncThink公司宣布，其名为EYE-SYNC的大脑检测产品获欧盟CE认证，为1类医疗器械，获准在欧盟和英国进行商业化。这是一款人工智能（AI）驱动的眼动追踪诊断产品，该产品此前已经获FDA批准用于检测和诊断脑震荡、轻度创伤性脑损伤和视力障碍，它可以在几分钟内测量并对患者进行诊断。
传统诊断神经系统疾病，如自闭症、帕金森病、痴呆症及注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）等，通常很大程度上依赖患者或看护者自我评估，存在较强的主观性。然而许多神经系统疾病在明显症状出现时，往往已经较为严重。近年来，一系列人工智能技术试图在更短时间内、更准确诊断神经系统疾病，从而解决这一临床难题。
据SyncThink公司公开资料介绍，研究表明，各种形式的异常眼球运动可能与多动症、自闭症等发育疾病，或帕金森病等神经退行性疾病，以及脑震荡、睡眠剥夺等疾病相关。SyncThink公司致力于开发下一代神经技术，通过提供客观的神经系统测量，以帮助医疗专业人员评估患者大脑健康，并提供优化的治疗。该公司创始人兼首席科学顾问为Jamshid Ghajar博士，他早在2006年就发表了关于预测性眼动追踪和脑震荡的相关研究，并于2009年创立SyncThink公司，旨在开发移动眼动追踪和分析技术。
SyncThink公司已经开发了一款名为Eye-Sync的平台，它可以安装在VR护目镜上，患者佩戴耳机，在医务人员引导下完成大约7次评估眼球运动的测试，包括顺时针、逆时针、水平和垂直眼球运动的组合等，每次评估时间不到一分钟。这款产品通过结合人工智能和虚拟现实的技术，将专有软件和数据分析与高性能眼动追踪传感器相结合，以测量和量化反映神经损伤或疾病的眼动生物标志物。该产品还可以提供了一系列旨在提高注意力、凝视稳定性、快速固定等的眼球运动疗法，因此可以作为诸多疾病的辅助治疗。
Eye-Sync最早于2016年获FDA 510(k)许可，用于检测患者注视和视觉跟踪能力的损伤，之后它又被FDA批准用于帮助医生诊断患者脑震荡及轻度创伤性脑损伤。在此前一项针对1600多名儿科和成人患者的临床研究中，Eye-Sync能够以至少82%的灵敏度检测脑震荡迹象，并以超过93%的特异性识别没有脑震荡的患者。
[1] SyncThink Secures CE Mark for EYE-SYNC Digital Health Platform. Retrieved Aug 10，2022, from https://syncthink.com/2022/08/10/syncthink-secures-ce-mark-for-eye-sync-digital-health-platform/
[2]SyncThink's brain-testing VR tech goes international with European approval. Retrieved Aug 11，2022, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/syncthinks-brain-testing-vr-tech-goes-international-ce-mark-approval
[3]SyncThink clocks FDA nod for concussion test based on AI-powered eye tracking. Retrieved Oct 6，2021, from
https://www.fiercebiotech.com/medtech/syncthink-clocks-fda-nod-for-concussion-test-based-ai-powered-eye-tracking
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