杨森公司近10亿美元引进，口服IL-23受体拮抗剂在中国获批临床

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关键词：受体杨森获批临床临床获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-09-02

▎药明康德内容团队报道

8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司申报的JNJ-77242113-AAC片获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为银屑病。公开资料显示，该药是一款口服IL-23受体拮抗剂，目前正在海外开展2期临床研究。早先，杨森公司与Protagonist Therapeutics公司达成一项近10亿美元合作，获得后者口服IL-23受体拮抗剂的开发与商业化的全球独家授权，二者选定的合作候选药物正是本次获批临床的产品。

截图来源：CDE官网

IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，IL-23通路被认为与许多慢性免疫疾病有关。公开资料显示，全球范围内已有多款IL-23抗体获批，用于治疗克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎等自身免疫性疾病，其中也包括了杨森公司的抗IL-23单克隆抗体Tremfya (guselkumab）。

JNJ-77242113（原代号：PN-235）最初由Protagonist Therapeutics公司通过多肽技术平台而开发。Protagonist公司致力于利用多肽技术平台，开发靶向细胞因子、GPCR、离子通道等的激动剂或拮抗剂，并通过专有技术对潜在候选药物进行优化，从而改变其特异性、选择性、溶解度等。 2017年，Protagonist公司与杨森公司达成合作，双方将共同开发口服IL-23受体拮抗剂，杨森公司将负责相关产品进入2期临床之后的进一步开发和商业化。

2021年12月，Protagonist公司宣布PN-235作为与杨森公司合作的最终候选药物，进入针对多项适应症的2期临床研究，包括银屑病、炎症性肠病（IBD）等。根据Protagonist公司早先新闻稿，随着2期临床启动，该公司已经获得杨森公司的1.125亿美元里程碑付款。随着进一步研发进展，该公司还有资格获得高达约8.5亿美元的开发里程碑付款。

根据ClinicalTrials官网，杨森公司正在就JNJ-77242113开展3项2期临床研究，评估该药治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性和有效性。本次该药在中国获批临床，意味着它也即将在中国开展临床研究。

银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。希望这款口服IL-23受体拮抗剂后续研发进展顺利，早日为患者带来更多的治疗选择。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 . Retrieved Aug 31 , 2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]Protagonist Therapeutics Earns $25 Million Milestone Payment from Janssen Biotech for Dosing of Third Patient in Phase 2b Clinical Trial of PN-235 in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. .Retrieved Mar 12 , 2022. From https://www.protagonist-inc.com/investors-media/press-releases/news-details/2022/Protagonist-Therapeutics-Earns-25-Million-Milestone-Payment-from-Janssen-Biotech-for-Dosing-of-Third-Patient-in-Phase-2b-Clinical-Trial-of-PN-235-in-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx

[3]Bay Area Biotech Inks IBD Deal Worth $990 Million With Drug Giant Johnson & Johnson. Retrieved May 31 , 2017. From https://www.biospace.com/article/bay-area-biotech-inks-ibd-deal-worth-990-million-with-drug-giant-johnson-and-johnson-/

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