4月20日，香雪制药发布公告称，旗下香雪生命科学的创新产品TAEST1901注射液，已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验许可，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。根据公告，这也是继TCR-T产品TAEST16001注射液之后，香雪生命科学第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。
TCR是T细胞受体（T cell receptor）的缩写。
我们知道，人体自然产生的T细胞很难识别癌细胞上的特定蛋白。
TCR-T疗法机理与CAR-T疗法类似，都是在体外改造患者自身的T淋巴细胞，然后将其回输到患者体内杀伤肿瘤。
与大多数CAR-T疗法针对癌细胞表面的特定靶点蛋白不同的是，TCR-T疗法能够“瞄准”肿瘤内外多种抗原靶点蛋白，可用于治疗实体肿瘤，甚至可以跨领域同时治疗多个肿瘤疾病。
根据公告，TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品，针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物，使用慢病毒转导自体T细胞，表达AFP抗原特异性的TCR。甲胎蛋白（AFP）是一种在肝癌细胞中特异性高度表达的蛋白，这使它成为T细胞免疫疗法的理想靶点。
在临床前研究中，TAEST1901注射液显示了良好的安全性特征。在有效性上，TAEST1901在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效特征。目前，香雪生命科学已在中国完成了该产品针对基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的临床前研究工作。
肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。近年来，随着免疫应答在分子水平上的深入研究，肿瘤免疫疗法应运而生，但仍然有很多患者不能从已有疗法中获益，临床上未满足的需求仍然明显。
希望香雪制药TCR-T治疗产品在临床研究中进展顺利，早日为更多恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。
参考资料：
[1]关于TAEST1901注射液获得药物临床试验许可的公告. Retrieved Apr 19 , 2022. From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=300147&announcementId=1212985183&orgId=9900015987&announcementTime=2022-04-20
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