英格尔医药│医药研发和质量研究服务平台

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关键词: 药研发医药研发
资讯来源:医药前途汇
发布时间: 2020-08-25



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英格尔医药科技(上海)有限公司


上海站展位号:W13-1

医药研发、药物质量分析、大分子生物分析、医用材料研究四维一体医药服务平台

时刻关注医药研发风向标!


公司介绍



英格尔医药科技(上海)有限公司(简称“英格尔医药”)隶属于英格尔集团下属的研发中心,利用过去10多年来年在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势,致力于成为国内领先的医药研发和质量研究服务平台。帮助客户缩短研发周期,攻克研发难点、提升市场竞争力,同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。
已建成四维一体的研发服务平台:医药研发平台、药物质量分析平台、大分子生物分析平台、医用材料研究平台。
为国内外药企、科研机构等客户提供药物合成、制剂、质量分析;药包材相容性研究、医疗器械生物相容性;微生物、标准理化测试、临床生物样本分析;药物注册申报等全方位的药物研发技术服务。
实验室已获得CMA认定、CNAS认可,并且在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,以满足合规、质量、效率等相关要求。


业务模块


  • 药物研发平台

  • 药物质量分析平台

  • 大分子生物分析平台

  • 医用材料研究平台

 

“明星”项目



  • API项目开发及注册备案

  • 创新药盐型、晶型筛选及CMC业务

  • 一致性评价及仿制药的制剂开发

  • 创新药及改良型新药的制剂开发

  • 基因毒性杂质研究

  • 稳定性研究

  • 标准化检测

  • 药包材相容性研究

  • 生产工艺组件相容性研究

  • 包装容器密闭完整性

  • 生物样本分析

 

服务优势



  • 合规的质量体系:获得CMA、CNAS资质且在ISO 17025基础上参照GMP、GLP运行;

  • 先进的资源配置:独立的药学实验室,采用一线品牌高配实验设备;

  • 专业的技术团队:由博士后、博士领衔的核心技术成员均来自知名药企及CRO企业,具有10年以上研发经验,可承接高难度的项目研究;

  • 庞大的数据支撑:庞大的数据库储备,支撑在已知关注物质外,深入研究未知物质;

  • 高效的工作机制:采用项目经理管理制,良好的沟通反馈机制,在保证质量的前提下高效加快项目的推进;

  • 全面的服务领域:涵盖化学、生物药、药包材、医疗器械研究、标准检测服务;从药物研发到临床各个阶段。

 


合作伙伴


 

研发能力


原料:


制剂:



联系方式


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2、预约会间交流合作。

刘钢  17310084144(微信同号)




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