致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”)宣布:
公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》(许可范围:重组双组份新冠肺炎疫苗【CHO细胞】)。表明瑞科生物江苏泰州生产基地完全具备了重组双组份新冠肺炎疫苗(CHO细胞)(以下简称ReCOV)的生产条件。
标志着瑞科生物向成为一家疫苗研、产、销全产业链企业的目标又迈出了关键的一步。
瑞科生物在江苏泰州已建成的新冠疫苗及佐剂生产基地按照国际现行版GMP标准进行建设,总建筑面积超过17,000平方米,已形成年产新冠疫苗1亿剂以上的产能,可快速扩产至年产3亿剂规模。该生产设施工艺设备先进,信息化程度较高。
最近10年,新型佐剂技术在疫苗行业逐渐崭露头角并正在给行业带来深刻变革。瑞科生物是全球为数不多的能够规模化生产所有已获准上市的人用新型佐剂的公司之一。得益于该项能力,公司开发的疫苗不但性能先进而且其研发和生产无需依赖任何特定佐剂供应商。ReCOV搭载了由公司自主开发的对标AS03的新型佐剂BFA03,在新西兰I期临床研究中展示了出色的免疫原性、安全性与耐受性,中和抗体水平不低于国际主流mRNA疫苗。ReCOV预计最快在2022年上半年申请EUA(紧急授权使用)。
关于重组双组份新冠肺炎疫苗(ReCOV)
2020年5月,瑞科生物联合江苏省CDC、泰州医药园区管委会,共同开发重组双组份新冠肺炎疫苗(CHO细胞)。在江苏CDC朱凤才教授指导下,研发团队综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化,使ReCOV具备了安全性好、免疫原性强、对德尔塔等突变株有优秀的交叉保护效果、产能易于放大、生产成本低、制剂稳定性好等一系列综合优势,成为非常有竞争力的第二代新冠疫苗。
前瞻性说明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
来源:瑞科生物
2022EBC第七届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览
会议信息
大会名称:2022EBC第七届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览
会议时间:2022年2月26-28日
会议地点:苏州国际博览中心
会议规模:10000人
展览面积:30000平
参与群体:覆盖创业者、科学家、临床医生、投资人和供应商等
易贸生物产业展览
EBC起源于2016年,已连续举办六届,覆盖体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗、疫苗、核酸药物等生物医药创新领域,通过EBC会议、展览、活动三种形式,共建全产业链交流合作平台。三大展馆全方位展示,B1展馆坐拥多家业内品牌优秀企业,更有大型娱乐展区,采访区,易贸快闪店;C1展馆集聚各类精彩品牌企业,更有约见区,观众休息区等交流集聚地;D1展馆全产业链企业展示区,更有用餐区,特色小食区。为生物医药企业提供一站式采购服务。
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周珺 |
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