企业福利 | 欧盟IVDR认证流程详解

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关键词： IVD福利

资讯来源：火石创造

发布时间： 2021-08-12

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-课程背景-

欧盟医疗器械新法规IVDR（EU 2017/746）将于2022年5月26日强制执行，新法规变化较大，如分类变化；也增加了很多全新的要求，如：唯一器械标识(UDI)的要求、CE认证相关方(制造商、欧盟授权代表、经销商等)在欧盟注册的要求（SRN）、上市后市场监督的要求（PMS）等。鉴于这些要求很严格，难度也很大，我们平台邀请资深CE法规专家详细解析IVDR法规要求下的认证流程，旨在帮助厂商实现顺利合规。

-报名方式-

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