再鼎：合作项目着眼全球未满足临床需求 | 大话JPM

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关键词：合作临床

资讯来源：研发客

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2021-01-16

第39届摩根大通医疗健康年会（39th Annual J.P.Morgan Healthcare Conference）上，再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长杜莹博士首先介绍了公司最近的三项合作，在之后的Q&A环节中也重点谈论了这几项交易。

图一再鼎医药最近的三项重要合作

通过与argenx公司的合作，再鼎将获得efgartigimod在大中华区的独家开发和商业化权利，把其多个适应症引入中国，启动新适应症的II期验证性研究，这将夯实再鼎在严重自身免疫疾病领域的管线布局。根据协议，argenx公司将获得等值于7500万美元的再鼎股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑和其他付款，这是再鼎首次以股票作为交易的一部分。

近日，再鼎以2500万美元的预付款和最高至3.36亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费从Turning Point Therapeutics引进口服多靶点激酶抑制剂TPX-0022，其全新的大环结构可抑制MET、CSF1R和SRC基因靶点突变。TPX-0022的IND申请已在美国获批，并于2019年下半年启动了针对MET/HGF或CSF1R/SCF1R突变的晚期或转移性实体瘤患者的SHIELD-1一期临床研究。此项引进将进一步加强再鼎在胃癌和肺癌领域的布局。

在此之前，与Cullinan Oncology的合作让再鼎将肺癌领域潜在治疗药物CLN-081收入囊中。CLN-081是一种口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制剂，可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞，目前正在进行的一项1/2a期剂量递增和扩展研究。根据协议，Cullinan Oncology将获得2000万美元的预付款和最高2.11亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费。

据介绍，以上三项资产均针对中国乃至全球目前尚未满足临床需求，且可能成为潜在的“best-in-class”或“first-in-class”品种。

通过授权引进和自主研发，再鼎目前的在研管线共包含21项资产，覆盖多个疾病领域。其中处于后期阶段的有10项，拥有全球权利的内部开发资产有7项，已获得FDA批准的有5项。

聚焦国内获批情况，再鼎治疗胶质母细胞瘤的全球首款肿瘤电场治疗产品（爱普盾）和用于卵巢癌的口服PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）已获批上市。在则乐通过刚刚结束的医保谈判顺利进入国家医保目录之前，已布局了18项商业健康保险；爱普盾虽未进入国家医保，也通过与多项补充保险计划合作增强了患者可及性。

图二再鼎医药目前在研管线

再鼎的新型广谱抗生素Omadacycline（适应症包括急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、社区获得性细菌性肺炎）及针对胃肠道间质瘤的KIT/PDGFRα激酶抑制剂瑞派替尼已在国内递交了上市申请，并获得优先审评资格。

此外，再鼎最近更新的研发管线中首次纳入靶向CDC7的ZL-2309，潜在适应症涉及多个肿瘤类型，现已开展I期临床试验。

在报告的最后，杜莹博士回顾了再鼎自2014年成立以来的多个里程碑，2017年赴纳斯达克上市，2020年于港交所上市。下一个三年，再鼎希望进入一个全新的阶段，成为一家全球领先的生物制药公司，为中国乃至全世界带来更多创新疗法。