浙江天元生物MDCK细胞基质四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得受理

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关键词: 细胞生物受理病毒流感临床疫苗
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2023-03-24

3月23日,步长制药发布公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司(以下简称“浙江天元”)的“四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。接种四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。截至2023年3月23日,该项目上已投入的研发费用约为3,819.44万元。

不完全统计,国内共有7家企业的四价流感疫苗获批上市,分别为华兰生物、金迪克、北京科兴、长春生物制品研究所(长春所)、武汉生物制品研究所(武汉所)、上海生物制品研究所(上海所)、国光生物。

华鑫证券研报数据显示,2022年全年流感疫苗合计批签发516批次,四价流感疫苗总批签发335批次:金迪克(100批次)、华兰生物(91批次)、国光生物(40批次)、武汉所(38批次)、长春所(37批次)、科兴生物(29批次)。