2月份，117个产品获批了！

2月25日，国家药监局发布了关于批准注册117个医疗器械产品的公告。

公告内容指出：2021年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。

其中Covidien llc获得批准的医疗器械为5个，分别为一次性使用有刃穿刺器、一次性使用无刃穿刺器、一次性使用穿刺器、一次性使用穿刺器套管、一次性使用钝头穿刺器。其次厦门致善生物科技股份有限公司注册的ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）3个获批。北京利德曼生化股份有限公司、深圳韦拓生物科技有限公司、南京迪格诺斯生物技术有限公司等多家械企获批2个。

附：获批名单

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