药谷药闻 | 康朴生物医药在美完成NeoMIDES™分子胶KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIa期临床首例患者给药

药谷消息

6月13日，处于临床阶段、致力于通过分子胶蛋白质泛素化降解等技术开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等领域的靶向免疫调节创新药的生物医药企业康朴生物医药，宣布在美国开展的NeoMIDES™分子胶KPG-818治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa 期临床试验完成首例患者给药。此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究将评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步治疗效果。

康朴生物医药创立于2011年，总部位于上海张江科学城，是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业；聚焦聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES™和SelPDEiS^®、X-SYNERGY^®等自主专利技术平台为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。

系统性红斑狼疮（SLE）是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病。根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，2019年全球SLE患病人口约为770万，到2030年将增长至860万。在中国，2019年SLE患者约为100万。过去的半个多世纪以来，全球仅有一个靶向治疗药物（贝利木单抗）获美国FDA批准治疗SLE。但是，当前的临床治疗药物不仅疗效欠佳而且经常伴随比较严重的不良反应。

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子蛋白质泛素化降解药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）调节剂。近期在美国完成的SLE Ib期临床试验初步结果显示，KPG-818具有良好的安全性、耐受性、药代动力学特性，以及对锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）的显著降解功能。