未通过一致性评价!16家药企产品被剔除

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关键词: 一致性评价药企一致性
资讯来源:一点资讯
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39家药企产品取消挂网

7月1日,内蒙古自治区医药采购网发布了一则《关于取消杨凌科森生物制药有限责任公司等企业部分药品挂网资格的通知》。

通知显示:根据《关于做好内蒙古自治区挂网药品动态调整工作的通知》,2021年4月1日至2020年6月30日期间,杨凌科森生物制药有限责任公司等39家企业向内蒙古自治区申请取消的71个品种107个药品符合取消挂网要求,现予以汇总公布。

其中,此次申请取消挂网资格的均都是企业主动申请的。涉及的产品包括酒石酸美托洛尔片、注射用替卡西林钠克拉维酸钾、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、替米沙坦片等多个大品种。其中,涉及的企业包括亚宝药业、杨凌科森生物制药、海南灵康制药、费森尤斯卡比华瑞制药瑞阳制药正大天晴药业等。

而这些取消药品挂网的企业中,山东润泽制药一次性取消了9个药品的挂网,福安药业集团庆余堂制药也取消了8个药品的挂网资格。具体详情如下:

陕西:21个未过评品种被剔除

除了上述内蒙古发布的撤销挂网药品外,在同一日,陕西省公共资源交易中心的《关于国家组织药品集中采购部分产品价格调整的通知》中显示,有21个药品未通过一致性评价被剔除。

通知内容显示,为做好国家组织药品集中采购工作,根据陕西省医疗保障局相关文件要求,现对属于国家集采目录的现行挂网产品按国家集采挂网政策予以调整,其中,对同品种同剂型同规格药品在该省采购平台挂网的过评企业超过(含)3家的,对应的未过评产品予以剔除。

在剔除产品名单中,涉及的药品包括盐酸右美托咪定注射液、厄贝沙坦片、甲硝唑片、铝碳酸镁咀嚼片4个品种21个品规。其中甲硝唑片被剔除的生产企业多达13家,分别为广东华南药业河北天成药业河南鼎昌药业湖北仁悦药业开封制药(集团)、山西亨瑞达制药陕西颐生堂药业上海金不换兰考制药天方药业新乡市常乐制药山东博山制药陕西颐生堂药业

根据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》,明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

一旦因未过评而被取消挂网,那对于企业来说,将会损失大部分公立医疗机构的市场,对企业的销售额必定造成一定影响。即使是未暂停挂网的药品,也要对其进行降价,达不到降价要求的,同样都有可能将失去挂网采购资格。

▪ 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)