【CMDE】关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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关键词：征求意见关于的通知

资讯来源：中国医疗器械行业协会

发布时间： 2021-09-16

“

各有关单位：

　　为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。

　　如有任何意见和建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

　　联系人：滕颖影、崔馨月

　　电话：010-86452516/2502

　　电子邮箱：

tengyy@cmde.org.cn

cuixy@cmde.org.cn

附件：

1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年9月15日

”

来源：CMDE

【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。

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