【火热】华东重磅注射剂获批，国产品牌年年暴涨

精彩内容

图1：注射用米卡芬净钠的销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

资料显示，米卡芬净是安斯泰来通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物，也是继卡泊芬净之后获批上市的第二个棘白菌素类抗真菌药物。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗真菌药注射TOP5品种中，米卡芬净排在第四位。

图2：早前获批的国产注射用米卡芬净钠产品信息

来源：米内网一键检索

国产的注射用米卡芬净钠在2018年开始与原研药企抢食，海正、豪森顺利入局后，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额增速高达1377.78%、17114.71%，2020年增速放缓，但仍有188.47%、160.76%。目前领军企业依然为安斯泰来制药，但市场份额已下滑至59.12%，国内药企中豪森拿下31.40%。

图3：注射用米卡芬净钠一致性评价情况

来源：米内网一键检索

该产品目前暂无企业过评，目前海正、豪森、博瑞的一致性评价补充申请正在审评审批中，上海天伟生物制药也于今年3月提交了一致性评价补充申请；4类仿制上市申请中，沈阳双鼎制药、扬子江药业集团的相关受理号正在审评审批中。

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至6月11日，如果有错漏，敬请指正。

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