中国质量新闻网讯 6月14日,原湖南省食药监局官网发布对湖南省仙泉自然生物科技有限责任公司飞行检查通报。
企业名称
企业法定代表人
董华容
化妆品生产许可证编号
湘妆20170005
社会信用代码
91430223325715549Y
企业负责人
董华容
质量负责人
文向平
生产地址
湖南省株洲市攸县攸州工业园兴业路22号
许可范围
一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护发类、护发清洁类);粉单元(浴盐类)
检查日期
2019年5月29日
事由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》等
检查发现缺陷和问题
1、企业人员档案建立不完善,如学历证、相关培训证书等资料未收集。
2、生产负责人刘文成2016年2月入职,但现场未提供任命文件。
3、企业检验员刘军2019年2月离职后企业未开展化妆品检验,也未任命新的检验人员。
4、企业制定了2019年培训计划,但未按照计划进行培训;且现场提问生产负责人刘文成对化妆品的相关法规也不熟悉。
5、企业有文件管理制度,但是现场提供的文件未经过审核批准。
6、现场查看企业成品检验报告,但未见检验的原始记录。
7、企业有内审制度,但现场未见内审计划、内审计划检查表等资料。
8、企业对生产车间按清洁区、准清洁区和一般区进行划分,但未制定车间环境监控计划。
9、生产设备有状态标识,但未按工艺规程进行清洁消毒且标识内容不完善,如未记录消毒清洁人及有效期等项目。
10、原料仓库无温湿度控制措施,现场未见温湿度计及相关记录。
11、现场抽查无患子嫩滑柔肤沐浴露(批号20180607)、无患子原萃调理洗发水(批号20190518)批生产记录与工艺规程部分参数不一致,如静置时间等。
处理措施
该公司违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书,责令企业在规定时限内进行改正,改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。
发布时间
2019年6月14日