医疗器械优先审批2021年第7个产品公示附历年统计

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关键词：医疗优先审批医疗器械

资讯来源：奥咨达医疗技术服务

发布时间： 2021-05-11

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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第8号）

2021-05-10

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ2100091	分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	厦门致善生物科技股份有限公司	该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

　　公示时间：2021年5月10日至2021年5月17日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。。

　　联系人：李文霞

　　电话：010-86452913

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年5月7日

历年统计

【文章来源】CMDE

【全文整理】奥咨达

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