荣昌生物登陆科创板 创新型制药生物企业潜力无穷

2020年11月9日，港交所股市大盘上第一次出现“荣昌生物制药(烟台)股份有限公司”；在短短不到两年的2022年3月31日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司也在上交所正式登陆科创板。这意味着，创下2020年全球生物医药IPO募资最高纪录的荣昌生物，在如此短暂的时间里，已经完成了“A+H”布局。

荣昌生物致力于发现、开发和商业化同类首创、同类最佳的生物药物，凭借强大的药物发现、研究及开发能力，在肿瘤、自身免疫、眼科等重大疾病领域开发了20余款候选生物药产品。其管线中的明星产品：泰它西普（商品名：泰爱）、维迪西妥单抗（商品名：爱地希）两款新药不仅临床数据全球领先，而且于2021年12月3日，双双通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》乙类部分，分别用于治疗系统性红斑狼疮和胃癌。

系统性红斑狼疮是B淋巴细胞介导的很严重的自身免疫性疾病，长期以来缺乏有效的治疗药物。泰它西普具有全新的药物结构和双靶点作用机制，靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，能够有效降低B细胞介导的自身免疫应答，达到治疗自身免疫疾病的目的。也因此，泰它西普于2021年3月9日获得国家药监局批准在国内上市销售，成为全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮的生物新药。

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。因其突破性进展，2021年8月，荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成开发和商业化维迪西妥单抗的全球独家许可协议，不仅获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款，而且交易额刷新了中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

在硬件设备上，荣昌生物拥有符合全球GMP标准的顶级生产设施，并配备多个国际先进一次性袋式生物反应器，具备规模化生产多种创新生物药产品的竞争实力。现有生产设备与行业同类型公司相比已处于领先地位的同时，荣昌生物也正在进行新的生产设施建设，以期在未来的国际国内行业竞争中处于领先优势。

在自身产品上，除两种重点药物领域外，在眼科领域也拥有首创的VEGF/FGF双靶点融合蛋白。此外，泰它西普和维迪西妥单抗也在探寻更广泛的应用领域。除系统性红斑狼疮以外，还正在积极开展泰它西普用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、原发性干燥综合症、复发缓解型多发性硬化症和全身型重症肌无力等其他6种B细胞介导的、临床需求未被充分满足的难治性自身免疫性疾病的临床研究。维迪西妥单除HER2表达胃癌、尿路上皮癌外，也正在积极开展维迪西妥单抗用于治疗HER2表达乳腺癌、胆道癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤的临床研究。

荣昌生物的研究团队由享誉中外的留美科学家房健民博士带领，目前已建立科学顾问委员会，成员有裴钢博士、房健民博士、何如意博士、MarshaA. Moses博士及LorneAlan Babiuk博士，形成了一支包括成熟企业家、优秀科学家以及顶级临床注册、生产和质量管理等领域专家国际化团队。

荣昌生物CEO、首席科学官房健民博士在泰它西普、维迪西妥单抗进入国家医保药品目录时表示：“同时进入国家医保药品目录，能够提升这两款世界级生物新药在全国的可及性，有助于减轻患者及其家庭的经济负担，使他们得到有效的治疗方法，发挥药品极大的社会效益。今后，荣昌生物将继续致力于推动生物医药技术的进步，致力于提高创新型药物的可及性，广大患者能够用得上、用得起先进的生物药物，以惠及广大患者。”

此次荣昌生物在科创板上市，可以窥见创新性生物制药企业正在大时代背景下的无限潜力，药企从Me-too转向Me-better，实现有临床价值需求的Best-in-class甚至是First-in-class的美好愿景已逐渐从梦想照进现实。

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