今日,通化东宝2款糖尿病产品获批上市

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关键词: 糖尿病上市获批通化东宝
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2022-11-14

▎药明康德内容团队报道


今日(11月14日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,通化东宝申报的门冬胰岛素30注射液门冬胰岛素50注射液均已获批上市。公开资料显示,门冬胰岛素30注射液门冬胰岛素50注射液均为糖尿病治疗产品。


截图来源:NMPA官网

门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物,其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的通化东宝曾在新闻稿中表示由于其特点,门冬胰岛素主要作为餐时胰岛素使用,患者在使用时依从性比较好,使用效果明显,对其它治疗效果不好的患者也有较好的疗效。

根据通化东宝早前发布新闻稿,门冬胰岛素活性成分根据生产工艺不同,可分别制成注射液和预混型注射液。此次该公司获批的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液,均为预混型门冬胰岛素注射液一般来说门冬胰岛素30、50注射液中可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素的比例分别为30:50和50:50


糖尿病是一种慢性疾病,当胰腺不再能够产生胰岛素或身体无法充分利用其产生的胰岛素时就会发生这种疾病。胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式,在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制的情况下,胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。

根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的数据显示,目前全球约有5.37亿成年人患有糖尿病,占全球人口的10.5%。希望此次通化东宝门冬胰岛素30、50注射液获批,能够为广大糖尿病患者带来更多治疗选择。
参考资料:
[1] 2022年11月14日药品批准证明文件送达信息发布 . Retrieved Nov 14 , 2022. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20221114091849119.html
[2]通化东宝:门冬胰岛素30、50注射液报产获得受理. Retrieved Jul 15, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/Pmd6ioe8KmFly4pZ8t_Btg

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