【好文推荐】基于中成药在治疗儿童呼吸系统疾病中的现状浅析儿童中成药研发情况

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基于中成药在治疗儿童呼吸系统疾病中的现状浅析儿童中成药研发情况

Analysis on the Research Status on Chinese Patent Medicines for Children Based on the Current Situation of Chinese Patent Medicines for the Treatment of Respiratory Diseases in Children

褚新颖，杨 娜，刘炳林*

(国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100020)

儿童器官功能发育不成熟、免疫力较差，易受到各种病原菌的感染而诱发呼吸系统疾病，故在儿科疾病谱中呼吸系统疾病发病率居首位。据统计，14 岁以下的患儿中，感冒、发烧、咳嗽是常见的就诊原因。近年来，在儿童呼吸系统疾病中，病毒感染导致的呼吸系统疾病比重日益增加，例如小儿上呼吸道感染中90％以上是病毒感染所致。中成药可通过“扶正祛邪”调节机体免疫功能，其治疗优势日益凸显。随着品种的增加，中成药越来越受到临床医师及家长的青睐。

近年来，在各级医疗机构中儿童药使用的构成比例呈现“中成药高于西药”的分布，且越往基层下沉，中成药使用比例越高，有文献报道三级医院为29.2％，二级医院为33.9％，基层医疗机构为40.6％ ^[1]。在众多的呼吸系统中成药中，儿童感冒药和止咳祛痰药无论在公立医疗机构还是实体药店中均是使用比例较大的2 个亚类。在关注到儿童呼吸系统中成药市场具有成长性的同时，需考虑到儿童为特殊的用药群体，研发儿童适宜的呼吸系统相应疾病药物，才能既合理开发中成药又保证儿童的临床用药需求。与呼吸系统疾病用药中的中成药情况类似，现阶段，儿童中成药均存在适宜品种少、剂型单一、剂量不准确及说明书安全性信息不完善等问题。随着儿童疾病的复杂和多元化，中成药在儿童疾病的治疗和用药上面临诸多难题与挑战。因而研发儿童适宜药物、重视儿童适宜剂型研发，使疾病得到有效治疗，具有重要的社会价值。

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