6款新药上市有进展！全新作用机制降糖药将获批；显著降低多发性硬化患者炎症指标，脑渗透性BTK抑制剂2期临床结果积极丨贝壳日报

显著降低多发性硬化患者炎症指标

脑渗透性BTK抑制剂2期临床结果积极

药明康德：近日，德国默克公司公布了脑渗透性BTK抑制剂evobrutinib，治疗多发性硬化患者的一项2期临床试验的事后分析数据。试验结果显示，evobrutinib可改善中枢神经系统慢性炎症相关的脑损伤。新闻稿指出，evobrutinib是首个显著减少缓慢扩大病灶的BTK抑制剂。SELs是慢性、活动性、脱髓鞘多发性硬化疾病进展的早期指标。

6款新药上市有进展！

全新作用机制降糖药将获批

米内网：9月25日-10月15日期间，6个新药（9个受理号）的上市申请有审评审批状态更新。国产新药中，海正药业的英夫利西单抗、恒瑞的普瑞巴林缓释片获批生产，微芯生物的西格列他注册办理状态变更为“在审批”；进口新药中，强生的达雷妥尤单抗（皮下注射）、赛诺菲的氯吡格雷阿司匹林首次获批进口，武田的伏诺拉生新适应症获批。

开发下一代多特异性疗法

新锐完成5000万美元A轮融资

药明康德：近日， Tentarix Biotherapeutics宣布完成5000万美元的A轮融资，该公司致力于开发新一代多特异性疗法，其主打疗法为靶向IL-2受体，基于抗体的多特异性激动剂，能够有条件激活特定T细胞亚群。

阿斯利康口服雌激素受体

降解剂AZD9833启动临床

CDE：近日，CDE临床试验公示平台显示，阿斯利康的口服雌激素受体降解剂AZD9833在国内启动3期临床。AZD9833目前在全球共8项临床试验正在进行中，其中包括两项3期临床SERENA-4和SERENA-6。

开发下一代多特异性疗法

新锐完成5000万美元A轮融资

药明康德：近日， Tentarix Biotherapeutics宣布完成5000万美元的A轮融资，该公司致力于开发新一代多特异性疗法，其主打疗法为靶向IL-2受体，基于抗体的多特异性激动剂，能够有条件激活特定T细胞亚群。

和度生物完成Pre-A轮融资，以合成生物学加速微生物载体基因治疗药物研发

动脉网：近日，和度生物技术（上海）有限公司（CommBio Therapeutics，以下简称“和度生物”）宣布完成Pre-A轮融资。据悉，本轮融资由鼎晖投资领投，道远资本、隆门资本与中盈鑫达跟投，将用于加速和度生物创新药研发，推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。

睿笛生物宣布完成数亿元B轮融资

动脉网：杭州睿笛生物科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由泰鲲基金、济峰资本联合投资，安捷投资、新兆源资本、晓池资本共同参与。本轮融资资金将用于开展临床试验，新产品线拓展及市场开拓。

国家卫健委发布《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》

国家卫健委：近日，国家卫健委发布《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明确今年流感防控任务，并对流感疫苗相关问题进行解答。文件提到，各地卫生健康行政部门要合理规划或增设流感疫苗接种单位，统筹做好新冠病毒疫苗、流感疫苗和其他常规疫苗接种工作。

国家卫健委：

妇幼保健院全面开展中医药服务

国家卫健委：近日，国家卫健委印发《母婴安全行动提升计划（2021-2025年）》，指出要充分发挥中医药在妇女儿童预防保健和疾病诊疗中的独特作用，建立中西医协作诊疗制度。根据规划，到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到2025年，中医药服务要覆盖妇女儿童全生命周期。

哈工大这项研究为解决抗生素带来

的环境风险提供新方案

科技日报：近日，记者10月14日从哈尔滨工业大学获悉，该校环境学院郭婉茜教授团队首次系统探究了应对抗生素潜在胁迫，厌氧污泥微生物生理功能和群落变化对于抗性基因迁移转化的影响，提出了厌氧污泥混合体系中微生物对抗性基因发展和调控的机理，为今后抗生素抗性基因扩散控制提供了有益思路，为解决抗生素带来的环境风险提供了新方案。

科学家利用基因编辑技术成功将用于储存的脂肪细胞转化成燃烧能量的脂肪细胞

生物谷：研究者Rana Gupta博士说道，这就好像打开一个开关一样，我们通过对干扰一对蛋白质之间相互作用的突变进行工程化修饰，或许就能移除脂肪细胞中能量燃烧通路的“制动器”；而且本文研究结果表明，释放脂肪细胞中这一制动器或许就能潜在帮助促进当前的糖尿病药物更加有效发挥治疗作用。

澳大利亚科学家发明纳米载玻片

无需染色肉眼即可识别早期癌症

医诺维：近日，德克萨斯大学西南医学中心的研究人员在医学顶级期刊" Cell "上发表了一篇研究论文。研究表明，我们的免疫系统并非一直处于“开机”状态，它也被昼夜节律所调控。所以，你在熬夜、吃夜宵的同时，你的免疫系统并不会陪着你一起，而在这种情况下，身体更容易受到感染。