权威发布 | 山东发布公告！事关中药材、中药饮片“两个标准”实施

4月11日，省药监局就实施2022年版《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》有关事宜发布公告。全文如下。

2022年版《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》（以下简称“两个标准”）已由山东省药品监督管理局2023年第2号公告发布，自2023年7月1日起实施。现将实施“两个标准”有关事宜公告如下：

一、“两个标准”是山东省药品研制、生产、经营、使用和监督管理等遵循的法定技术标准。

二、“两个标准”主要由凡例、正文及附录构成。自实施之日起，采收加工、生产两个标准收载的中药材、中药饮片品种应当符合两个标准要求。

“两个标准”实施之前，已按原标准采收加工、生产并符合相关规定的中药材、中药饮片品种可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。

三、自实施之日起，山东省同品种的原标准同时废止。如有同品种的国家药品标准颁布实施，我省制定的相应标准即行废止。

四、全省各级药品监督管理部门要做好“两个标准”的监督和实施，及时收集反馈相关意见和问题。各药品生产经营企业和使用单位应积极做好“两个标准”的执行工作，同时应持续研究完善质量标准，不断提高药品质量控制水平。 

山东省药品监督管理局

2023年4月11日