全球首个上市的基础胰岛素GLP-1RA注射液在华获批！

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是含有长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素和GLP-1RA利拉鲁肽的预填充注射笔（3mL，300剂量单位），每剂量单位的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液含有1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽，每天皮下注射一次²。据悉，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在我国获批的适应症为：适用于血糖控制不佳的成人T2DM患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

一问世德谷胰岛素利拉鲁肽注射液就凭借其创新的降糖机制备受瞩目。其中，德谷胰岛素通过与胰岛素受体结合，促进肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，同时抑制肝糖输出，从而降低血糖³；利拉鲁肽以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌，还通过增加饱腹感和减少能量摄入的机制来减轻体重³。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液突破性地融合了双组分优势，靶向作用于T2DM多种病理生理机制，保持其各自的药理特性和降糖疗效，通过优势互补达到了协同降糖的作用³。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在全球和中国积累了严谨、确凿、丰富的循证证据。全球临床3期研究项目（DUAL项目）包括DUALⅠ~Ⅸ共9项研究，根据入组人群不同，分别在既往使用口服降糖药物（OAD）治疗、GLP-1RA治疗及基础胰岛素治疗的T2DM患者中，验证了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗的有效性和安全性，结果显示：

与此同时，DUALⅠ和DUALⅡ中国3期注册研究也给出了令人欣喜的结果：对于中国既往使用OAD治疗和基础胰岛素治疗的成人T2DM患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种强效降糖、耐受性良好、简单方便的治疗药物，与全球试验结果一致^13,14。

中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一¹⁵，接受治疗的患者中仅有49.4%血糖达标¹⁵，不尽理想。血糖长期控制不佳容易出现各种并发症，不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。胰岛素治疗是血糖控制的重要方法之一，目前依然面临胰岛素起始治疗时机晚、患者恐惧注射、低血糖、体重增加、治疗方案复杂、依从性欠佳等未被满足的需求^16-20。胰岛素的创新性药物一直被期待和关注，基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗提供了全新的方向。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液具有强效、持久、安全的特质，一天注射一次^2,4-12。与此同时，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》²¹。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的中国获批为T2DM患者的管理打开了一个全新的局面，有望帮助广大患者进一步提高达标率、减轻身心负担；同时临床医生的抗糖武器库中也增添了一枚精良的武器，助力优化糖尿病治疗决策，提升诊治效率。

当前，创新降糖药如雨后春笋般出现，体现了我国政府对糖尿病领域加速新药可及性的重视。期待德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在中国的商业上市，让更多中国T2DM患者从中获益。