速递！中国首个靶向LILRB2抑制剂抗体获批1期临床

中国 IO-108Ⅰ期多中心临床研究将包含三个部分：单药治疗剂量确认、联合治疗剂量确认以及剂量扩展，旨在评估IO-108单药疗法以及IO-108和PD-1抗体帕博利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性，并在中国患者中确认IO-108选自美国首次人体临床研究的Ⅱ期推荐剂量。在确定II期推荐剂量后，以明生物计划在特定适应症扩展队列中评估IO-108和PD-1抗体联用的疗效、安全性和耐受性。

LILRB2，又称ILT4，主要在髓系细胞上表达，包括单核细胞、巨噬细胞、树突状细胞和嗜中性粒细胞。在实体瘤中，LILRB2 可以与其配体 HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d 相互作用，诱导髓系细胞产生耐受性表型，从而抑制T细胞的活化并导致肿瘤免疫逃逸。

IO-108美国Ⅰ期临床试验正在入组晚期和难治性实体瘤患者（NCT05054348）。截至目前，IO-108单药或与PD-1抗体帕博利珠单抗联用都表现出良好耐药性。IO-108的中国临床试验即将在2022年下半年启动。

以明生物是一家处于临床研发阶段的生物制药公司，专注于癌症免疫治疗，致力于为癌症患者研发全新的髓系细胞免疫检查点抑制剂。公司的目标是通过转化对髓系细胞生物学和免疫抑制性受体独到的科学见解，发现并开发可以在肿瘤微环境中解除免疫抑制的首创生物新药。

公司围绕髓系细胞免疫检查点——白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B（LILRB），利用生物学平台的协同效应，已打造出多条极具潜力的产品管线。其中包括两款处于临床开发阶段的全球首创新药：针对实体瘤、靶向LILRB2（又称ILT4）的全新抑制性抗体IO-108于2021年进入临床；靶向LILRB4（又称ILT3）的抑制性抗体IO-202于2020年进入临床，现已开展针对血液瘤和实体瘤的I期临床试验。美国食品药品监督管理局（FDA）授予IO-202用于急性髓系白血病的孤儿药资格和快速通道资格认定。此外，公司产品管线还包括一款靶向LAIR1的首创抑制性抗体新药IO-106，以及多个未公开的针对实体瘤和恶性血液瘤的项目。