复必泰mRNA疫苗于中国香港获批上市

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关键词: 疫苗上市获批
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2022-12-21
12月20日,复星医药宣布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市。其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。

2020年3月16日,复星医药和BioNTech宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作,复星医药获BioNTech授权,在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗复必泰(BNT162b2)自2021年3月起在港澳地区作紧急使用,并纳入政府接种计划,并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。

复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。临床研究及真实世界数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应,与原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖奥密克戎变异株。

根据BioNTech早前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验,复必泰二价疫苗作为加强剂接种有利于加强对老年人群体的保护,加强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍,能够提供更好的保护效果。


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