东曜药业终止HER2 ADC III期临床开发

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关键词: 临床药业
资讯来源:医前沿
发布时间: 2023-03-22
近日,东曜药业发布公告,称针对公司自主研发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)TAA013,基于对该药物未来的商业价值和市场销售情况进行之全面、谨慎的分析及评估,并结合公司战略规划,已决定终止TAA013于中国的III期临床试验研究及开发

TAA013是由重组人源化抗HER2单克隆抗体通过连结子SMCC与微管抑制剂DM1共价连结而成的ADC药物,拟主要用于经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。


该药物目前处于III期临床研究中,研究目的是评价TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性和安全性。


近期,随着治疗HER2阳性乳腺癌相关的ADC药物市场竞争格局发生了显著的变化,经东曜药业管理层综合评估,认为未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在的商业价值远低于早期规划的市场预期。结合公司战略转型,东曜药业除将资源更好的分配在已有产品管线的研发和已上市产品的销售外,还将继续强力发展包括ADC和抗体药物在内的CDMO业务。经董事会审议,东曜药业已决定终止该药物的进一步研发。


TAA013 III期临床试验终止之后,针对仍在试验中的部分受试者,东曜药业将根据受试者疾病的进展及药物可及性的状况,并结合研究者判断与受试者的意愿,决定提供适当的治疗方案给予受试者。

         
       
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