焦点新闻
| 收购分拆
医疗设备制造商美敦力(Medtronic)表示,将以9.362亿美元现金收购Intersect ENT ,以加强其耳鼻喉手术产品。互补的产品线和客户群将进一步推动美敦力为慢性鼻窦炎(CRS)患者带来积极影响的努力。Intersect ENT的名为PROPEL和SINUVA的鼻窦植入物是经临床证实的解决方案,可打开鼻窦通道并输送抗炎类固醇以帮助愈合。
| 比德尔塔更具传染性的变异毒株“拉姆达”蔓延
拉姆达变异株于2020年8月在南美国家秘鲁发现。世卫报告称,拉姆达毒株潜在具有更高传染性,已将其列为“需要留意”的变异病毒之一。研究指出,“拉姆达”变异株的刺突蛋白具有高度传染性,而且或能逃避中和抗体、降低疫苗保护力。也就是说,该变体可能具有逃避通过自然感染或疫苗接种产生的抗体的潜力。近日,“拉姆达”毒株在美国蔓延,据全球最大的流感及新型冠状病毒数据平台“流感数据共享全球倡议”的数据显示,目前美国已有1060例由“拉姆达”毒株引起的新冠肺炎病例。“拉姆达”已在秘鲁、智利、阿根廷、巴西、哥伦比亚、美国、日本等40多个国家相继被发现。
| 辉瑞/Moderna等支持接种加强针
美国食品和药物管理局(FDA)预计将在9月初制定新冠疫苗加强针计划,将规定何时以及哪些接种过疫苗的人应该进行后续注射 。尽管世卫组织总干事谭德塞呼吁西方“暂停”注射加强针,让发展中国家有更好的机会在疫苗接种竞赛中赶上北美和欧洲。但媒体报道称,拜登政府正在推动疫苗加强针计划,部分免疫功能低下的人群可能在本月就会接种加强针。辉瑞和Moderna等疫苗生产商积极支持接种加强针。辉瑞公司表示,鉴于变异病毒还会继续出现,因此接种第三剂疫苗或许是更好的选择。Moderna表示,试验数据显示其疫苗在第二剂接种后的6个月内仍保持93%的有效性,同时也倡导接种加强针的必要性。
| 莫德纳股价剧烈震荡被指市值太高不合理
从2020年疫情危机爆发开始,研发mRNA疫苗技术的莫德纳(Moderna)成为华尔街资本的追捧对象。随着巨量资金的进入,莫德纳的股价已经从去年年初的低点飙升1778.74%,仅2021年迄今,已经累计上涨了268.97%,而同期标普500指数仅涨18%。美银称Moderna股价在未来可能会大幅下跌,因其接近2000亿美元的市值一度超过老牌药企巨头默沙东、百时美施贵宝,这种表现“从基本面来看是不合理的”,重申其目标价为115美元,这意味着仍有极大下跌空间。
| Novavax新冠疫苗单剂加强针可使功能抗体滴度增加4.6倍
Novavax, Inc.公布的初步试验数据显示,在该公司采用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373最初两剂接种方案完成6个月后,施打单剂加强针可使功能抗体滴度增加4.6倍。此外,针对Delta(B.1.617.2)变体的功能性ACE-2结合抑制抗体交叉反应比首轮接种后提高6倍以上。
| 针对德尔塔等变异株!国产皮卡新冠疫苗率先在发达国家开启临床试验
依生生物制药有限公司宣布依生生物自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗(CHO细胞, S蛋白)获得新西兰药品和医疗器械安全管理局批准开展一期临床试验,这是继近期获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部授予的临床批件后的又一里程碑。依生生物计划完成相关临床研究后, 在多个国家开展皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的紧急使用授权和产品文号的申请。临床前研究表明,该疫苗有望成为一个具有预防和治疗双重功能的通用型疫苗品种。
| 盐野义拟年内构建超100万剂新冠口服药供应体制
日本药企盐野义制药称,关于正在开发的新冠病毒口服药,将在2021年内构建100万剂以上的供应体制。还考虑年内申请日本政府针对新药开发设置的特例“附条件提前批准”,将应对获批后的尽早供应。如果轻症者能在自家服用的口服药得以实用化,将有利于缓解医疗体制的紧张。盐野义的治疗药候选将阻止病毒繁殖所需的酶的功能。设想连续5天每日服用1次的使用方法。将在感染初期用药,寻求遏制重症化和改善发热与咳嗽等症状。盐野义还以向海外供货为目标,与美国卫生与社会福利部展开了磋商。
| 勃林格殷格翰与泰康、新瑞鹏打造宠物保险
勃林格殷格翰在与新瑞鹏宠物医疗集团共同打造的首届“创无限,宠无界”鹏勃创享日上,宣布与泰康在线和新瑞鹏集团达成宠物保险战略合作,三方将共同发展宠物保险事业,探索互联网时代宠物医疗健康保险创新解决方案。这一国内首创的三方合作模式,将宠物医药、宠物医疗机构和宠物保险各方优势相结合,旨在打通互联网+宠物保险产品的上下游,优化宠物与宠物主的就医体验,提升宠物医疗标准与专业水平,助力宠物健康行业的可持续发展。
人事变动
1、信达生物制药集团宣布成立科学顾问委员会。此次科学顾问委员会聘请了三位肿瘤学和生命科学领域具有国际影响力的顶尖专家加入,包括美国国家科学院院士、美国艺术与科学院院士、美国癌症协会教授、J. Michael Bishop MD 杰出教授、加利福尼亚大学旧金山分校微生物及免疫学系主任、帕克癌症免疫疗法研究所主任 Lewis L. Lanier 博士;加利福尼亚大学旧金山分校 Helen Diller Family 综合癌症中心的肿瘤生物学 Efim Guzik 杰出教授和帕克癌症免疫疗法研究所癌症免疫和免疫疗法项目共同领导者 Lawrence Fong 博士;行业知名药物发现科学家和制药公司高管 Carlos Garcia Echeverria 博士,他曾任职于 EQRx、赛诺菲和诺华,拥有25年以上丰富制药经验。其中,Lewis L. Lanier 博士被任命为信达生物科学顾问委员会主席。
2、天演药业宣布任命代理首席医学官以及科学与战略顾问委员会新成员。他们分别是:Steven Fischkoff医学博士,Stanley Frankel医学博士,FACP ,与Robert Spiegel 医学博士,FACP。Fischkoff 博士已在制药行业深耕30年。此前在Medarex工作期间,Fischkoff博士负责Yervoy?(伊匹单抗)的临床研发。Frankel博士曾担任新基医药免疫肿瘤的副总裁,曾担任百时美施贵宝全球细胞治疗药物开发高级副总裁,此前,他还曾作为Micromet临床开发副总裁。Frankel 博士目前是Cytovia Therapeutics的首席医学官,以及Precision Biosciences的非执行董事。另外,他是Sutro Biopharma、Immunai和Minerva Biotechnologies的科学顾问委员会成员。Frankel 博士也是纽约哥伦比亚大学瓦格洛斯内科和外科医学院(Vagelos College of Physicians and Surgeons)的兼职副教授。Spiegel 博士作为首位肿瘤临床项目总监,在先灵葆雅任职长达25余年,并在后期担任了一系列高级管理职位,包括首席医学官。Spiegel 博士常年担任行业顾问,并在多家生物医药公司的科学顾问委员会和董事会任职。
3、前FDA药品评价与研究中心主任、安进(Amgen)公司研发负责人Steven Galson加入英矽智能担任独立董事。Steven Galson,医学博士,公共卫生学硕士。曾任职于加州生物制药公司 Amgen ,担任高级研发主管十多年,期间领导了全球药政事务及药物安全,并于近期从该公司退休。他还曾任加州克莱蒙特大学凯克研究所(KGI)的特聘教授。2007年10月1日至2009年10月1日期间,他曾担任美国公共卫生服务军团公共卫生署署长,是退役海军少将和公共卫生服务军官团的指挥官。并于2009年1月22日至2009年6月25日期间,兼任卫生署助理部长,是公共卫生服务的运营负责人。2001年至2007年期间,他担任美国食品药品管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER)副主任和主任。
财报速
拜恩泰科(BioNTech)。2021年第二季度营收53.085亿欧元,去年同期为4170万欧元;季度净利润为27.872亿欧元,去年同期则是净亏损8830万欧元。
赛默飞世尔。2021财年第二财季归属于母公司普通股股东净利润为18.28亿美元,同比增长58.13%;营业收入92.73亿美元,同比上涨34.06%。
珀金埃尔默。2021财年中报归属于母公司普通股股东净利润为6.25亿美元,同比增长266%;营业收入为25.36亿美元,同比上涨73.22%。
药明康德。2021年上半年营业收入同比强劲增长45.7%至105.37亿元。中国区实验室服务收入同比增长45.2%至54.87亿元。CDMO服务收入同比增长66.5%至约35.99亿元。美国区实验室服务收入同比下降15.7%至6.59亿元。临床研究及其他CRO服务同比收入增长56.5%至7.83亿元。经调整息税折旧及摊销前利润36.49亿元,同比增长53.4%。归属于上市公司股东的净利润26.75亿元,同比增长55.8%。
再鼎医药。2021年第二季度产品净收入为3,690万美元,2020年同期收入为1,100万美元。其中包括则乐销售收入2,340万美元(2020年同期为750万美元),爱普盾销售收入950万美元(2020年同期为350万美元)和擎乐销售收入400万美元(2020年同期无收入)。截至2021年6月30日止三个月,再鼎医药亏损净额为1.633亿美元,2020年同期的亏损净额为8,060万美元。
人工智能医疗企业推想医疗日前已启动赴港上市流程,最快本月正式向港交所递交招股说明书。成立于2016年的推想医疗主要利用人工智能软件分析DR、CT与MRI等医学影像数据,为医生提供精准、高效的辅助诊断工具,提供医疗诊断的精确度。推想医疗的主要产品包括InferRead人工智能辅助诊断产品、InferScholar人工智能学者科研平台等。