2020年CDE审评通过创新药20个！如何抓住研发创新新风口 ？

近年来，我国医药领域迎来巨大的发展机遇。2019 年 12 月新修订的《中华人民共和国药品管理法》引入上市许可持有人 (MAH) 制度，2020年3月国家市场监督总局公布新的《药品注册管理办法》，2020 年 7 月，国家药监局药品审评中心首次提出突破性治疗药物审评工作程序，2021年6 月 1 日新专利法开始实施，我国医药研发和产业环境迎来了崭新的局面。

根据CDE发布的2020年度药品审评报告，2020年全年国家药监局药审中心共审评通过NDA（新药上市申请）208件，较2019年增长26.83%。其中，审评通过中药NDA 4件，这一数量创历年之最。

《报告》显示，IND（新药临床试验）申请方面，2020年药审中心审评通过申请1435件，较2019年增长54.97%；审评通过NDA 208件，较2019年增长26.83%；药审中心审评通过创新药NDA 20个品种，审评通过境外生产原研药品NDA 72个品种（含新增适应症品种）。

在此时代大环境下，制药企业的核心竞争力是药品研发。而药物研究是一个漫长和艰苦的过程,从药物发现、靶点筛选、到临床研究，面临庞大且复杂的信息壁垒；如何从纷繁庞杂的信息中，快速便捷地获取关键数据信息，并适宜的应用于药物研发事件中去？以此提高药物研发成功率、缩短药物研发周期以及降低药物研发成本。

做好医药信息检索与利用工作，利用大数据检索工具，就能迅速网络世界各地信息，快速传递与交流；助力研发人员加快探索的速度，提高文献检索的准确率和利用率，进而有效促进其对当前大数据对信息检索与利用，以提高制药企业的核心竞争力。

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