融资下降，管线放缓 | 2023年全球生物医药研发全景展望

来源：药研网

新冠后的三年，投融资金额在逐步降低，但2022年整体水平仍然高于2019年，其中2022年IPO数量有明显下降。

就地区而言，美国：22年融资水平下降39%，较19年升高25%；

欧洲：20年融资水平是19年的两倍，近两年下滑，2022年融资金额78亿美；

中国：22年融资水平下降59%，较19年下降11%

就交易数量而言，中国和韩国近五年交易数量升高，中国2022年交易共387起，较2017年增长了33%。说明了我国的创新技术和创新药在逐渐走向全球。

大型药企的研发投入在逐步加大，研发占比近两年有所下降，其中一个主要原因是新冠疫苗和新冠药所带来的营收增长。

近三年全球临床管线增长放缓，可能是由于新冠疫情导致的项目延迟，但较2017年增长了49%。

主要管线集中于肿瘤、神经学、传染病、胃肠道和眼/耳部疾病。

近五年CAGR最高的是眼/耳部疾病领域（20.7%），主要集中在眼部抗新生血管和函件眼部疾病；其次是疫苗领域（14.1%），主要集中于新冠和流感疫苗。

肿瘤领域针对罕见癌症的临床管线有所下降，非罕见癌症有所上升。包括细胞、基因和RNA疗法在内的下一代生物疗法为癌症治疗带来了希望，尤其在罕见癌症领域，产品数量占到了1/4。

针对实体瘤的开发仍高于血液瘤，实体瘤2022增长了5%，血液瘤下降4%。血液瘤中下一代生物疗法占比逐步增大，2022年占比达到28%。

癌症以外的罕见病主要集中于神经病学和胃肠道，其中神经病学以阿尔兹海默症、帕金森病和抑郁症为主。从下图也可以看出，在药物开发中能够跨过III期临床成功上市的药物是很少的。

中国生物医药企业的临床管线在近五年有显著提升。

2022年非COVID临床试验较2021年下降2%，但较2019年增长了8%。2021年临床试验增长可能与新冠疫情导致的2020年试验推迟有关，非COVID临床试验在逐步恢复。

由于新冠肺炎志愿者人数大幅下降，总体受试者人数2022年降至180万。

在新冠疫情的带动下，mRNA疫苗开始涉及多疾病领域。

2022年全球新型活性物质（NAS）上市数量有所下降，恢复至疫情前的水平。下降原因是新冠疫苗和新冠药减少，美国加速批准的药物减少，以及仅在中国上市的NAS减少。

近五年，肿瘤、神经病学和免疫学上市新药占比在不断升高（49%）。

FIC、生物药和特效药占比在逐渐升高，由于推出的复杂分子越来越多，需要更先进的分销和管理系统，以及更高的成本。

就研发成功率而言，除疫苗领域外，其他领域药物研发成功率低于10年趋势。

不同疾病的成功率有所差异，成功率比较高的是传染病和皮肤病领域。

参考资料：

IQVIA《Global Trends in R&D 2023》