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张江又添两家拟赴港IPO创新药企业
据药谷君不完全统计，从2018年至今，张江科学城生命健康产业板块有多家创新药企业--华领医药、君实生物、基石生物、维亚生物、复宏汉霖、亚盛医药成功赴港上市，并在资本市场获得不错表现，呈现出以核心技术研发和创新为主导的新型生物医药企业大步快跑的良好发展态势。
从去年开闸的科创板也在一年多的发展中受到以生物技术创新和研发为主导的“生物科创”企业的认可，创立于张江的微创心脉医疗、美迪西生物医药、三生国健、复旦张江、君实生物等接连上板，在资本市场的认证和支持下，企业发展节奏，产品上市计划和未来布局规划信息公开面向市场，让我们看到了新一代创新药企业领军者对未来以创新技术为核心占领“创新生物药”高端市场的决心。
2020年，由于新冠疫情以及宏观经济环境的影响，全球金融市场发生巨大波动，然而有着扎实产业发展积淀、以创新技术为核心的生物医药板块成为国内外资本市场关注的热点。诞生于张江的天境生物、安派科生物接连登陆纳斯达克；国内知名的创新药企业康方生物、诺诚健华走上港股医药板块。
近日，创立于张江的两家创新药企业，中国首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品的IND临床批件的企业药明巨诺和仅成立4年却在肿瘤免疫治疗领域取得不错成绩的的和铂医药纷纷传出拟港股IPO的消息。
CAR-T“重磅玩家”药明巨诺
1类新药上市申请已提交
CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法对于急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗有着显著的疗效，被公认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。药明巨诺是由药明康德和美国CAR-T领域领军者Juno Therapeutics在2016合资成立的，双方分别持有药明巨诺50%的股权。作为一家专注于细胞免疫治疗的研发、转化及商业化，处于临床阶段的创新型生物医药公司，目前，在中国已建立了成熟稳定的工艺体系与国际领先的cGMP（动态药品生产管理规范）生产质量管理体系, 并获得了中国首个以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品的IND临床批件（四个适应症，临床试验I期、II期），也是国内开展在IND批件下临床研究入组病人数最多的在研产品，领跑中国CAR-T临床研究。
截至目前，药明巨诺共有7款治疗血液癌症及实体瘤的细胞免疫疗法候选产品，血液癌症产品研发进度相对较快；潜在的管线产品亦有7款血液恶性肿瘤及实体瘤产品。
6月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，药明巨诺申报1类新药瑞基仑赛注射液（暂定）上市申请，并获得CDE受理。这是该公司在中国申报的首个新药上市申请。根据药明巨诺此前发布的公告，该产品为其靶向CD19的CAR-T治疗产品JWCAR029，提交上市申请的适应症为复发难治淋巴瘤。
8月10日，药明巨诺中国宣布与Lyell Immunopharma签订了在中国及东南亚国家用于肝癌治疗的过继性T细胞疗法的开发和商业化合作协议。
据悉，药明巨诺近期向港交所递交上市申请，並委聘高盛和瑞银为联席保荐人；如能上市融资，将成为药明康德系的第三家上市公司。
主打肿瘤免疫治疗的和铂医药
除了药明巨诺之外，另一家生物制药公司——和铂医药也是于近期提交了上市申请，由摩根士丹利、美银证券、中信证券担任联席保荐人。
和铂医药成立于2016年底，是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫、免疫性疾病以及针对COVID-19病毒的创新药物研发，通过自主研发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂医药利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）研发针对肿瘤免疫和免疫性疾病的突破性创新疗法。和铂医药的小鼠平台可产生全人源单克隆抗体、重链抗体（HCAb）以及用于双特异抗体开发的HBICE™免疫细胞衔接双抗技术。公司在国内率先建立了单个B细胞克隆技术并完成了与和铂小鼠平台的整合。同时，公司还向全球范围内的工业界和学术机构进行技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。
虽然仅成立4年多，和铂医药却发展迅速，在今年7月完成C轮融资后，估值便已达到7.8亿美元。其股东架构中，医药领域知名风投数不胜数，包括鼎晖资本、君联资本、尚珹资本、新加坡政府投资、倚锋资本、奥博资本、高特佳投资等。
作为中国少数具有全人源抗体转基因小鼠的几家生物技术公司之一，和铂医药的专属抗体平台配备一整套高效的抗体发现及可提高或扩增抗体疗效的技术。该平台可研发针对肿瘤的和免疫性疾病的突破性创新疗法，包括全人源抗体药物以及基于重链抗体的双靶点抗体。和铂抗体平台已获得超过45个生物制药行业及学术界合作伙伴的高度认可，其中截至2020年6月30日已有六个项目进入临床阶段，进展最快的为巴托利单抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)。
除了上述药企之外，据知情人士透露，康恩贝和高瓴资本参股的治疗癌症药企——嘉和生物，创新抗肿瘤生物科技公司--德琪医药，国内罕见病领域龙头医药企业——北海康成，孤儿药开发企业、唯一一家所推出1.1类新药被纳入中国首份罕见病药品清单的中国制药企业——康蒂尼药业，迄今荣获最大医药融资的创新药企——云顶新耀等也均拟赴港上市。
（本文消息根据网络报道综合整理完成）
