累计投资超200亿，核酸产业园引争议

这是医业观察的第1482-6期文章

在舆论的强大压力下，上海奉贤区相关部门辟谣称：“这是生物医药产业，主要是基于RNA开发各种设备、疫苗及药物。”由于疫情的影响。对于没有相关知识的大众而言，发生谈“核酸色变”的情况情有可原，不过，此核酸产业园非彼所思。今天小编就来科普一下相关知识，带大家了解一下相关产业的发展。

核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称，是由许多核苷酸单体聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一。“新冠病毒核酸检测”就是检测采样拭子中是否含有病毒的核酸，从而确定是否感染新冠肺炎病毒。该检测属于分子诊断范畴。

除新冠核酸检测，癌症早筛、靶向治疗、mNGS、呼吸道感染、HPV筛查、结核核酸检测、肝炎、性病、B族链球菌、地贫、遗传病、耳聋基因都需要用到分子诊断技术。

今年全国不止“上海核酸产业园”在建，6月15日，圣湘生物位于长沙本部的二期产业园与位于上海莘庄的精准智能分子诊断系统生产基地已投入建设，预计2023年可投入使用；中科健康创新生物产业园一期已于2021年完工。此前已有分子诊断相关园区已投入使用，2021年10月，张江细胞和基因产业园揭牌。

各地产业园的落地说明国家对生物医药及分子诊断领域发展的重视，从侧面印证了，分子诊断行业正处于飞速发展的阶段。

近两年国家出台的行业政策大多导向大健康领域，“十二五”到“十四五”规划中提出要不断推动诊断技术的深入研究和创新发展。在政策和疫情双重加持下，分子诊断的风口已经刮了整整两年多。

那到底什么是分子诊断？它是当代医学发展的重要前沿领域之一，其核心技术是基因诊断。能诊断传染性疾病、鉴别影响药物代谢的特殊基因变异型或检测与疾病有关的基因。不但可以广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分应用领域替代其他体外诊断技术，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

此外，基于PCR的分子诊断技术正在逐步取代传统的免疫检测，成为感染性疾病检测的主流手段。对于解决免疫学检测的“窗口期”问题，判断疾病是否处于隐性或亚临床状态，以及抗体检测不能判定是现症感染还是既往感染时，均可利用PCR进行确定。

由于分子诊断涉及面非常广泛，广阔的市场让诸多IVD企业看到蓝海。所以，稍微有实力的企业都会积极布局该赛道。

行业的蓬勃发展吸引了大量资本涌入，分子诊断行业正处于快速发展期。体外诊断学院数据显示，2020年共有33家公司获得资本的青睐，2021年共有23家公司获得资本的青睐，两年的总融资金额超过200亿。未来10年，将是分子诊断发展的黄金时代！

疫情让分子诊断尤其是核酸检测等精准医疗得到广泛应用，全国大部分二级以上的公立医院和上规模的民营医院都有了PCR实验室。后疫情时代，随着技术的进步，已经进场的相关设备将会普遍运用到更多疾病诊疗中。