2000万,某药品上市许可转让了(知识产权+上市许可)

收藏
关键词: 药品上市许可上市
资讯来源:药融圈
发布时间: 2021-05-30


导读: 杭州和泽坤元药业有限公司 普瑞巴林口服溶液(规格:2%(473ml:9460mg)相关知识产权及上市许可 协议转让费用2000万转让给贝克诺顿(浙江)制药有限公司。
昆药集团股份有限公司发布全资孙公司签署产品上市许可受让协议的公告,全资孙公司贝克诺顿(浙江)制药有限公司与杭州和泽坤元药业有限公司签署《普瑞巴林口服溶液技术与权益转让协议》,和泽坤元作为转让协议项下之协议产品普瑞巴林口服溶液(规格:2%(473ml:9460mg)的知识产权所有人和上市许可持有人,拟将协议产品的相关知识产权及上市许可转让给贝克诺顿(浙江),协议转让费用为 2,000 万元人民币。
产品的基本情况
药品名称: 普瑞巴林口服溶液
规格: 2% (473ml:9460mg)
适应症: 带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
普瑞巴林是第二代钙离子通道调节剂,增强了与 α2-δ 亚基的亲和力,能够 缓解 PHN、改善睡眠和情感障碍。产品呈线性药代动力学特征,疗效可预估, 生物利用度≥90%。
根据米内网中国城市公立医院化学药销售数据,2017 年普瑞巴林制剂销售 额为 1.4 亿元,2020 年增长到 4.33 亿元,年均复合增长率约 46%。截止目前, 国内已有 7 家公司普瑞巴林制剂获批上市,普瑞巴林口服溶液是该分子国内上 市的首个口服液产品,填补了临床该剂型产品的空白,将为相关疾病的治疗提 供更多的用药选择。和泽坤元的普瑞巴林口服溶液按照化学药品注册分类 3 类 申请并批准上市,等同通过一致性评价。
整体交易安排
本次交易将分两个阶段进行
第一阶段,乙方将与协议产品以及拟增补的规 格为 2%(100ml)普瑞巴林口服溶液相关截至协议生效日的全部技术资料,以及协议产品药品注册证书原件交付给甲方或甲方书面确认的关联方或第三方,并为甲方相关技术人员提供免费的培训服务和技术支持。
第二阶段,在本协议生效日起 6 个月内,乙方应协助甲方申请并获得监管机构批准将协议产品的上市许可持有人变更为甲方,并签署任何必要的文件。
更多详细内容,见上市公司公告



↓↓点击下方图片报名药融圈近期活动↓↓

▲6.17-18 · 重庆 · 免费 · 创新制剂及改良型新药峰会,火热报名中

▲8.10-11 苏州国际博览中心 · 免费 · 第三届CMC-China 万人大会,火热报名中


【关于药融圈】

药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。


点分享
点点赞
点在看