来源：法律英语
1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新条例对医疗器械生产、经营和使用规定之细、监管之严、处罚之重达到空前力度。今后，注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任，而且每个医疗器械将有唯一的“电子身份证”供溯源管理。多位业内企业负责人表示，提供全生命周期质量过硬的产品，是企业生存下去的唯一出路。
Regulation on the Supervision and Administration of Medical Devices
n.(1)管理办法；规则；规章；条例 广义上指任何规范行为的法律规定，狭义上通常指政府各部门根据法定权限所发布的各种从属性法律。 (2)管理；管制；规制；监管控制(→subordinate legislation; delegated legislation) (3)内部章程；内部规章 公司或社团等用以进行内部管理的规则或管理规定。 (→bylaws)
n.(1)管理；经营；支配 (2)(法律的)实施；施行 (3)政府 (4)行政管理职能 公法中，政府的行政管理职能是对行政部门(包括各种政府机构、机关)和公共组织的实际管理和指挥。 (5)遗产管理 处理被继承人事务的过程，即收集其遗产，付清其所负债务并将剩余财产分配给依法有权获得遗产的人。
n.(1)发明；设计 (2)发明物；机械装置 (3)计划；谋略 (4)诡计；恶谋 (5)诈欺；欺骗；虚假 例如，公共选举中在选票上使用图案、纹章等任何标识。 (6)标志牌罢工者将之置于僱主企业所在地，为阻止其他工人进行工作所用的布告、旗帜等。
管理费 对依据治安权〔police power〕要求而给予许可所征收的费用，区别于许可征税〔license tax〕。
〈美〉规则D 证券交易委员会制订的规则，规定免除某些证券发行(如以私募发行方式发行证券)依1933年《证券法》〔Securities Act〕所需的登记手续。
〈美〉规则J 联邦储备委员会制订的规则，规范其成员银行间托收支票及转移资金的行为。
〈英〉监督令 根据1961年和1967年的《刑事司法法》〔Criminal Justice Act〕，从拘留中心〔detention centre〕释放出来的任何人及年轻的短期刑囚犯〔short-term prisoner〕都要接受缓刑官〔probation officer〕的监督。根据1972年《刑事司法法》，对被宣告缓刑判决〔suspended sentence〕者，也可作出监督令对其监督。此外，根据1973年的《监护法》〔Guardianship Act〕，法院在对未成年人发出监护令时，也有权令该未成年人接受地方政府或缓刑官的监督。
遗产管理保证书 在英格兰，被授予死者遗产管理授权书者均须提交的保证书，内含一项或数项担保，除被免除者外，其担保数额应为对死者财产宣誓进行管理时所计数目的两倍。该保证书的内容主要是：制作和提交财产清单；依法管理遗产；发现有后期遗嘱时，须提交该遗嘱并交还遗产管理委任书。
administration expense(s)
遗产管理费 为管理遗产而支出的各项费用，可依法从遗产总额中扣除。
遗产管理授权书 遗嘱检验法庭〔probate court〕或其他有权管理遗产的地方官员委任遗产管理人管理未立遗嘱的死者遗产的文件。
〈英〉《医疗法》(→General Medical Council)
〈美〉医疗护理 在刑法中，要求父母为其未成年子女提供衣、食、宿以及「医疗护理」时，这里的「医疗护理」意指由有正式执照的医生进行的定期护理。
《医疗器械监督管理条例》的制定是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。
《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新条例，新条例共8章107条。
——“宽进”，鼓励创新，促进产业高质量发展。在具体制度措施上，条例落实“放管服”改革要求，优化注册程序、提高注册效率、实施告知性备案、科学设置临床评价要求、允许开展拓展性临床试验、鼓励医疗机构开展临床试验、加强医疗器械监督管理信息化建设。例如，对风险低的医疗器械实行告知性备案，备案人提交符合规定的资料后即完成备案，减轻了企业备案负担，提高了效率。
——“严管”，推进监管体系和监管能力现代化。比如，规定分步实施医疗器械唯一标识制度，为医疗器械赋予“电子身份证”，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。建立唯一标识制度，可以加强对医疗器械全生命周期监管，还可以构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，实现智慧监管。
——“重罚”，严惩违法行为。对涉及质量安全的违法行为，大幅提高处罚力度，最高可处以货值金额30倍的罚款；加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚；增加“处罚到人”措施，对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、罚款、5年直至终身禁止其从事相关活动等处罚。
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