曾被复星、药明抢购，AZ、BMS、百济争相合作，这家Biotech带给国内药企哪些启示？

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关键词：复星合作哪些药明药企药

资讯来源：E药经理人

发布时间： 2023-06-01

二十岁的Ambrx上演了一场“绝地反击”戏码。

中国医药投资界对于大洋彼岸的Ambrx（安博生物）并不陌生。

作为中国资本收购美国创新型生物技术公司的首例，Ambrx赢得了业内诸多关注。不过，顶着光环的Ambrx自2021年6月上市后，股价表现上演了一场“过山车”，经历短暂的冲锋期后便一路往下，一度较高点跌幅近90%。但近段时间，Ambrx又多次暴涨。这是为何？

围绕在Ambrx身上的故事和标签很多。它“绝地反击”的戏码至少能告诉我们这样一些启示：对于Biotech来说，产品只要真正拿得出手，数据过硬，股价就可能给予较大的正反馈。

正如一位长期关注医药市场的投资人对E药经理人分析道，在估值压力仍然存在的当下，投资人开始越来越多关注企业本质，比如早期企业看团队、产品差异化、技术的特色；到了中期，看临床数据是否过硬，商业化的可能性有多大；如果再往后走，企业就需要交一个还不错的商业化答卷。

而对于Ambrx来说，目前仍然处于中期阶段，不断披露的过硬数据，也引发了资本市场对其二级市场的正反馈。

国内外诸多药企的“心头肉”

2003年，在大洋彼岸的美国圣地亚哥市，Ambrx诞生了，开创了世界上首个在细胞内将非天然氨基酸（又称合成氨基酸，Synthetic Amino Acid，SAA) 定点整合到蛋白质肽链上的技术平台。

凭借着独特的技术平台，Ambrx早年间便在圈子里小有名气，与跨国制药巨头百时美施贵宝、礼来、安斯泰来等公司建立合作。

当视线拉回国内，国内投资界对于这家远在大洋彼岸的Biotech其实也并不陌生。

这就得从2014年说起。彼时，Ambrx谋求在美国上市。不过，由于当时美国生物医药行业普遍不景气，Ambrx觉得估值过低，撤销了在纳斯达克上市的计划。这也为其不久后选择被国内资本联合收购埋下了伏笔。

2015年6月，由复星医药领投，与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了Ambrx。自此，Ambrx成为首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。收购完成，Ambrx管理层也发生了一定更迭，大部分公司高管由华人担任。

伴随着收购落地，一时间，Ambrx成为资本宠儿，不乏来自中国的资本力量。

2016年8月，Ambrx完成了E轮4500万美元融资，由Apricot Capital和Northeast Securities Prosperity Healthcare Fund共同领投，中国国药集团资本管理有限公司、人福医药集团股份公司及现有投资者上海复星医药、厚朴基金和光大控股参投。

2020年10月，Ambrx完成2亿美元Crossover融资，新投资方包括Fidelity、BlackRock、Cormorant Asset Management、HBM Healthcare Investments、Invus、Adage Capital Partners和Suvretta Capital Management。

同时，Ambrx也成为国内药企眼中的香饽饽。

在技术平台的加持下，Ambrx与中国制药企业的合作愈发紧密，分别在2019年、2020年与百济神州、中生制药达成研发合作协议。

具体来看，2019年3月，Ambrx与百济神州达成全球研发合作。该合作旨在借助经临床验证的Ambrx药物开发技术平台及百济神州的专业知识和资源来开发和商业化新一代生物药。根据合作条款，Ambrx将获得用于开展首批项目研究活动的1000万美元的预付款；如百济神州决定开展后续的研究项目，Ambrx还将获得至多1900万美元的额外预付款。

不单如此，2020年1月，Ambrx与中国生物制药达成研发合作协议，采用Ambrx独特的非天然氨基酸掺入技术平台合作开发两种产品。根据该协议，Ambrx获得一笔预付款，用于创建两个创新候选药物，由中国生物制药领导中美两国的IND申报工作。双方将共同开发符合世界一流标准的项目，中国生物制药获得大中华地区的商业化权益，Ambrx获得世界其他地区的商业化权益。

相比百济神州和中生制药，Ambrx与新码生物的渊源则更早一些。新码生物为浙江医药控股子公司，早在2013年便与Ambrx签署《合作开发和许可协议》，合作产品即是而今公众所熟知的HER2-ADC ARX788。

继该合作之后，2019年10月，Ambrx和新码生物宣布达成第二项合作，开发和商业化前者自主开发的定点修饰的抗体偶联药物（ADCs）。根据协议，两家公司将继续联合开发ARX305，即一种由Ambrx开发的用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC。

凭借自有技术平台的优势，Ambrx一度发展势头较猛，受到国内外药企的诸多青睐。不过，近两年，Ambrx的日子却并没那么好过。

“绝境”“反击”与启示

在两次递交招股书之后，Ambrx于2021年6月在纽交所挂牌上市。Ambrx在上市后的表现却堪称“过山车”，其股价经历短暂的冲锋期后便一路往下，持续低迷，市值曾一度低于公司账面现金。不过近几月，Ambrx股价却上演了一场触底反弹的戏码，开始大涨。可以说，Ambrx股价的波动与其临床管线的表现紧密相连。

Ambrx的研发管线主要集中在ADC和免疫肿瘤偶联物 (Immuno-Oncology Conjugate，IOC) 上。彼时，其管线中研发进展最快的为靶向HER2的ADC候选药物ARX788。

不过，随着业内熟知的DS-8201横空出世和优异表现，所有身处HER2 ADC赛道的玩家开始如坐针毡，Ambrx也不例外。在DS-8201的光环下，Ambrx一度挣扎在生死边缘。再加上屋漏又逢连夜雨，资本寒冬放大了Ambrx的窘境，断臂求生成为其不得已的选择。

相较于DS-8201的高歌猛进，ARX788迟迟未发布临床数据。思虑再三，Ambrx最后做出了一个忍痛割爱的决定，宣布对其产品线进行战略调整，重新评估了公司的现金流、管道近期价值创造机会和其他因素。作为战略更新的一部分，Ambrx将精简其组织以提高效率，并重新确定其产品开发管线的优先级，以专注于具有更大潜力和竞争力的研发。

其中，重要的一步便是2022年10月，在分析HER2靶点的竞争格局后，Ambrx宣布将ARX788 移出内部研发管线，并将与合作伙伴新码生物继续合作推动ARX788的开发。与此同时，PSMA ADC ARX517成为其优先研发管线。此举使其公司股价再次下跌。

彼时，时任Ambrx临时首席执行官Kate Hermans直言，“在过去的一年里，HER2转移性乳腺癌的竞争格局发生了重大变化。根据内部评估，董事会已批准公司暂停ARX788的内部开发并寻求合作伙伴以进一步在中国以外的发展，以便将现金跑道延长至2025年。”

除了暂停ARX788内部开发，Ambrx也在人员上进行了优化，在2022年10月宣布裁员15%。与此同时，Ambrx内部的高管变动也非常频繁，如时任Ambrx公司17年CSO的Feng Tian于2022年8月辞职；今年Ambrx扩大领导团队，任命Andrew Aromando为首席运营官等。

一系列事件像多米诺骨牌一样推向了Ambrx。投资者对Ambrx的信心跌至低谷，它的股价更是一路暴跌，从资本宠儿到被“抛弃”，一度让人唏嘘。

不过，这一现状开始逆转。随着新的临床数据不断披露，Ambrx再度回归到大家视线，股价也屡屡上涨。

Ambrx股价为何反弹？不确定性消失了吗？复盘来看，Ambrx 每一次都在用新的临床数据提振低迷股市，资本也愿意为其买单。

“Biotech公司的核心竞争力就是一个：所开发的产品厉不厉害，到位不到位。”一位医药产业研究者对E药经理人表示。

对于创新药企来说，产品力就是核心竞争力，这几乎成为产业界一个共识。而Ambrx今年以来的大涨轨迹，更加印证了这种实况。追溯股价反弹迹象，我们可以从每一次最新临床数据的披露来看。

2022年12月，Ambrx在SABCS会议上公布了ARX788的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示，ARX788治疗既往接受过Kadcyla（T-DM1）治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%，疾病控制率 (DCR) 为100%，且没有出现任何不良事件。此数据一经披露，Ambrx股价迎来意想不到的反转，单日直线拉升，股价一度暴涨10倍。

除了ARX788，2023年2月，Ambrx正在进行的一期试验（APEX-01（NCT04662580））也获得了令人鼓舞的初步试验数据，该试验目的是研究Ambrx自主研发的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA） ADC药物（ARX517）在晚期前列腺癌患者中的应用。有研究人员对该款产品未来发展较为乐观。同样，数据也在大涨。

同年3月，Ambrx的合作方新码生物宣布ARX788的II/III期临床成功，拟在国内提交上市申请。紧接着几天后，3月6日，Ambrx 宣布3月16日将从纽交所转板到纳斯达克。受情绪影响，公司股价单日上涨超90%。

这还未结束。5月16日和17日，Ambrx的首席执行官Daniel O'Connor在JMP证券生命科学会议和RBC资本市场全球医疗保健会议上，介绍了其公司临床计划的详细信息。此举再次拉升股票表现。

一位Biotech创始人将在寒冬中表现较好主要归因于：一是核心产品进展很好，已经得到了足以支撑上市的临床数据；二是产品差异化很高，技术平台是全球独创，产品进度也远快于同类企业；三是所有产品对针对为满足的临床需求，有非常大的市场潜力。

这其实不难理解。曾经，突破性的疗效和试验数据，让第一三共的DS-8201一度在会场上收获经久不息的掌声。市场对于“产品力强的产品”渴望已久。

一位历经多轮医药产业发展周期的投资人对E药经理人分析道，在估值压力仍然存在的当下，投资人开始越来越多关注企业本质，比如早期企业看团队、产品差异化、技术的特色；到了中期，看临床数据是否过硬，商业化的可能性有多大；如果再往后走，企业就需要交一个还不错的商业化答卷。不过，也有Biotech创始人表示，二级上市有时反应太快，由于临床风险高、不确定性大，实际上还可再观望。

但至少，Ambrx的例子告诉我们，产品力便是硬道理。