晚讯 | 生物制药公司PTC Therapeutics宣布基因疗法Upstaza获欧盟批准上市

据《自然》新闻（Nature News）7 月 20 日独家报道，美国俄亥俄州立大学（The Ohio State University）的调查人员认定，美国科学院院士、著名癌症学者卡洛·克罗齐（Carlo Croce）的实验室中存在抄袭和数据造假现象。报道称大学尚未公布该调查的结果，但校方根据公共记录的要求向《自然》新闻做了披露。

调查并未发现克罗齐本人存在不当行为，但因管理问题对他进行了处罚。克罗齐因研究 c-myc 、mLL1 等基因癌症中的作用而闻名，但过去十年中他领导的实验室一直面临着剽窃和伪造图像的指控，已有 11 篇与人合著的论文被撤稿，还有 21 篇请求更正。《自然》的报道称，五年前，俄亥俄州立大学开始正式调查克罗齐实验室的论文，发现在其实验室工作过的学者 Michela Garofalo 和 Flavia Pichiorri 撰写的论文存在多次数据伪造和抄袭，而 2021 年结束的调查表明克罗齐本人没有不当行为。调查人员批评了克罗齐管理实验室的方式，并要求其撤回或更正十余篇存在抄袭文本或伪造图像等问题的论文。目前许多问题论文尚未撤销或更正。

该报道称，克罗齐已于 2021 年 9 月被大学剥夺了 John W. Wolfe 讲席教授的头衔，但他仍是大学的雇员，手握至少 84 万美元的研究经费。目前他正在起诉校董会，希望恢复讲席教授职位，还提出了超过 100 万美元的赔偿要求。两名被认定学术不端的学者 Garofalo 和 Pichiorri 则向《自然》表示了对校方调查的质疑和反对，并称“将采取法律行动”。

近日，墨西哥药监部门已颁发许可证，批准成都威斯克生物医药有限公司/四川大学华西医院研发的重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）开展I/II期临床研究。此研究为一项随机、观察者盲、对照研究。该研究目的为：评价本品在完成新冠灭活疫苗，或者mRNA疫苗，或者腺病毒疫苗的基础免疫人群，序贯加强接种的安全性与免疫原性。研究将招募已完成上述技术路线新冠疫苗基础免疫接种的18岁及以上人群，进行序贯免疫临床研究。公司将于近期完成首批受试者入组。

2022年7月21日，生物制药公司PTC Therapeutics宣布，欧盟委员会批准基因疗法Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市。用于治疗18个月以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者。这是一种影响大脑的罕见遗传疾病。新闻稿指出，这是直接注入大脑的首款获批基因疗法，也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。

世界卫生组织20日召开记者会，通报全球猴痘疫情相关情况。据世卫组织官网消息，世卫组织总干事谭德塞在记者会上说，全球70多个国家共发现近1.4万猴痘确诊病例。

谭德塞介绍，目前全球已报告的大多数猴痘确诊病例是在欧洲。确诊病例中，有5例死亡病例，均在非洲。

“尽管有些国家猴痘病例呈下降趋势，但也有国家猴痘病例仍在攀升。上星期，有6个国家报告了第一例猴痘病例。”谭德塞说，“一些国家获得诊断工具和疫苗的机会少，让疫情变得更难以追踪和阻止。”