▎药明康德内容团队报道

4月21日，美敦力（Medtronic）宣布，美国FDA批准该公司的胰岛素泵——MiniMed 780G系统，适用于7岁以上的1型糖尿病患者。该产品具有美敦力的膳食监测技术，可以每5分钟自动调整和纠正血糖水平，为患者提高满足需求的胰岛素（包括基础状态及餐时血糖）。

美敦力糖尿病事业部执行副总裁兼总裁Que Dallara表示： “事实证明，用餐时间是1型糖尿病患者面临的最大挑战之一。 在1小时甚至几分钟的时间里，患者血糖会发生很多变化。 MiniMed 780G系统首次通过自动、实时胰岛素校正解决了这一未满足的需求， 它的算法可以适应用户，并帮助弥补日常用餐时间常见的挑战。 ”

公开资料显示，糖尿病的治疗方式除了饮食运动控制之外，主要包括口服药、胰岛素笔注射、胰岛素泵输注等方式。对于所有1型糖尿病患者及血糖控制效果不佳的2型患者，皆可以使用胰岛素强化治疗，即使用胰岛素泵。胰岛素泵是一种胰岛素输注装置，通过持续、皮下输注胰岛素的方式，模拟胰腺生理性分泌胰岛素。随着胰岛素泵的广泛使用，不少“糖友”得以从针头注射的痛苦中解放，可灵活就餐、安心睡眠、减少打针、随心锻炼等。

图片来源：123RF

据美敦力新闻稿介绍，MiniMed 780G系统结合了新的Guardian 4传感器和灵敏监测（SmartGuard）技术，其血糖目标设定（低至100 mg/dL）低于其他自动胰岛素泵，这个数字更接近于非糖尿病患者的平均血糖水平。 在该设定下，MiniMed 780G胰岛素泵自动提供基础胰岛素调整和自动校正到设定的目标。 此外，该 胰岛素泵使用创新的材料，有助于减少胰岛素防腐剂的损失，保持胰岛素的流动和稳定性， 输液器泵可以使用长达7天，从而降低输液器闭塞的风险。

在MiniMed 780G系统的美国关键临床试验中，用户在75%的时间里血糖在设定范围内（70-180 mg/dL之间），低于该范围的时间为1.8%。该系统在夜间可以提供更好的保护，分别有82%的时间在设定范围内，低于设定范围的时间只有1.5%。此外，该系统没有增加患者低血糖风险。在用户满意度方面，94%的用户表示他们对系统对他们生活质量的影响感到满意，他们在95%的时间都在使用SmartGuard技术。

美敦力新闻稿表示，这些数据与MiniMed 780G系统欧洲临床数据一致，该系统自2020年以来已经在超过100个国家获批上市。在美敦力胰岛素泵系列产品中，它提供了迄今为止最强的临床结果和最佳的用户体验。

参考资料：

[1]FDA Approves Medtronic MiniMed™ 780G System - World's First Insulin Pump with Meal Detection Technology* Featuring 5-Minute Auto Corrections†§. Retrieved Apr 21， 2023, From https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-medtronic-minimed-780g-system---worlds-first-insulin-pump-with-meal-detection-technology-featuring-5-minute-auto-corrections-301804565.html

[2]  走开！“甜蜜”的陷阱. Retrieved Nov 14， 2018, From https://mp.weixin.qq.com/s/XHRXuYKOgwA6Hkw9pgXsfQ

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