魔方指南周预告 | 2023 CSCO vs. NCCN，五大癌种指南更新对比全梳理

 收藏

关键词：癌

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2023-04-24

肿瘤领域飞速发展，医药魔方Med与大家一起走过2022年。2023年4月21日至22日，由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2023年CSCO指南会在广州召开。

循证证据不断更新，CSCO指南推荐发生了哪些变化？‍‍‍‍‍‍CSCO指南和NCCN指南推荐有哪些差异？有哪些高质量的重磅临床研究值得深入解读学习？

2023年4月24日至28日 ，医药魔方DeepMed数据库团队为您指南更新 “划重点” 。

预约直播 & 领取资料

▌4月24日 18:30 胃癌篇

重要临床研究梳理（部分）

1、KEYNOTE-811：针对HER2阳性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者，在曲妥珠单抗+化疗的基础上联合帕博利珠单抗，可以显著缩小肿瘤体积，提高完全缓解率（11.3% vs 3.1%），并显著提高ORR（74.4% vs 51.9%，P=0.00006）。

2、RATIONALE 305 ：这是一项全球、多中心、双盲、随机对照、III期临床研究，纳入不可切除的局晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）患者，旨在比较替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗的疗效和安全性。结果显示，替雷利珠单抗联合化疗用于晚期GC/GEJC一线PD-L1阳性患者，显著改善OS、PFS、ORR和DOR，中位OS为17.2个月（对照组12.6个月），显著降低死亡风险26%。在亚洲患者中，治疗组患者中位OS为19.3个月。

3、SPOTLIGHT： Zolbetuximab是一个靶向Claudin 18.2的单克隆抗体。研究旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6 vs. 单纯化疗的疗效与安全性。研究达到了主要终点PFS：10.61个月 vs 8.67个月（HR=0.751，P=0.0066）；次要终点OS为：18.23个月 vs 15.54个月（HR=0.750，P=0.0053）。

直播PPT（部分）

▌4月25日 18:00 结直肠癌篇

重要临床研究梳理（部分）

1、MOUNTAINEER：这是一项多中心、开放、随机II期临床试验，旨在评估妥卡替尼（tucatinib）+曲妥珠单抗或妥卡替尼单药治疗既往接受了标准治疗的HER2阳性转移性或不可切除结直肠癌的有效性和安全性。主要终点是妥卡替尼+曲妥珠单抗组的ORR。数据显示，中位随访时间20.7个月，妥卡替尼+曲妥珠单抗组的ORR为38.1%，DoR为12.4个月，中位PFS为8.2个月，中位OS为24.1个月。

2、KRYSTAL-1：2022年12月，发表在NEJM的结直肠癌亚组结果显示，在KRASG12C突变的转移性结直肠癌患者中，44名给予Adagrasib单药，32名Adagrasib联合西妥昔单抗，中位随访分别为20.1和17.5个月。Adagrasib单药治疗组的ORR为19%，中位DoR为4.3个月，中位PFS为5.6个月。Adagrasib联合西妥昔单抗组的ORR达到46%，中位DoR为7.6个月，中位PFS为6.9个月。显示出较好的疗效和可控的毒性。

▌4月26日 18:30 淋巴瘤篇

重要临床研究梳理（部分）

1、POLARIX：是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期确证性研究，既往未经治疗的LBCL患者随机接受维泊妥珠单抗联合R-CHP（Pola-R-CHP）或R-CHOP方案，主要研究终点为PFS，次要终点包括无事件生存（EFS），完全缓解（CR）率，OS和安全性。中位随访28.2个月，Pola-R-CHP组患者的2年PFS相比R-CHOP组显著提高：76.7% vs 70.2%（HR=0.73，p=0.02），但两组OS及CR率未见显著差异。3月9日，ODAC专家组以11∶2的比例，支持基于POLARIX研究的数据结果，认为该方案具有理想的获益-风险比。4月19日，罗氏宣布FDA正式批准其一线治疗适应症。

2、ZUMA-7：是一项随机，开放标签，全球，多中心，III期研究。与标准治疗相比，阿基仑赛的中位无事件生存期（EFS）（8.3个月 vs 2.0个月，HR=0.398，P<0.0001）显示出有临床意义和统计学意义的改善。一次性给与阿基仑赛后，40.5%的患者在2年时仍旧存活且无疾病进展或无需额外癌症治疗，是标准治疗（16.3%）的2.5倍。

直播PPT（部分）

▌4月27日 18:30 乳腺癌篇

重要临床研究梳理（部分）

1、EMERALD：这是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照III期临床试验，旨在评估艾拉司群单药相较医生选择的内分泌标准疗法（SOC）对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。主要终点为全部患者群体和ESR1突变患者群体的PFS。

SABCS 2022会议上，再次发布先前接受CDK4/6i治疗持续时间对PFS影响的数据分析结果。OS尚未成熟。全人群中患者先前接受CDK4/6i治疗持续时间越长，相应的mPFS时间也就越长。这种影响在ESR1突变患者中表现更为明显，在至少有12个月CDK4/6i治疗持续时间的患者中，艾拉司群的mPFS为8.6个月，而SOC的mPFS仅有2.1个月。

2、DESTINY-Breast04：是首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的随机III期临床试验。随机分组，分为T-DXd组和医生选择治疗（TPC）组。主要终点为BICR（盲态独立中心评估）的PFS（HR+）；次要终点包括：BICR的PFS（所有患者），OS（HR+患者，所有患者）。

结果显示，HR+人群中，T-DXd组和TPC组的PFS分别为10.1个月和5.4个月（HR=0.51，P＜0.0001）；总人群中，T-DXd组和TPC组的PFS分别为9.9个月和5.1个月（HR=0.50，P＜0.0001）。OS方面，HR+人群中，T-DXd组和TPC组的OS分别为23.9个月和17.5个月（HR=0.64，P=0.0028）；总人群中，T-DXd组和TPC组的OS分别为23.4个月和16.8个月（HR=0.64，P=0.0010）。

直播PPT（部分）

▌4月28日 18:00 非小细胞肺癌篇

重要临床研究梳理（部分）

1、CheckMate-816：术前接受纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗的患者中，有24%在手术切除的原发灶和淋巴结标本中均未发现肿瘤细胞，即达到病理学完全缓解（pCR），这一比例是化疗组（2.2%）近11倍。纳武利尤单抗联合化疗可显著延长患者中位EFS至31.6个月，较单用化疗（20.8个月）延长近11个月，可降低37%的疾病进展、复发或死亡风险。亚组分析显示，患者不论病理类型、PD-L1表达水平、疾病分期均可从免疫联合化疗中获益。

2、PEARLS/KEYNOTE-091：是一项随机对照、三盲III期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗对比安慰剂作为肺癌根治术后IB（T≥4 cm），II期，IIIA期NSCLC患者辅助治疗的有效性和安全性。结果显示，接受帕博利珠单抗作为辅助治疗的患者中位DFS为53.6个月，与安慰剂对照组（中位DFS 42.0个月）的数据相比有将近一年的改善。同时，患者术后疾病复发或死亡的风险降低了24%（HR=0.76, p=0.0014)。

3、IMpower010：2022年WCLC公布了OS期中分析结果。这是一项全球多中心、开放标签、随机III期研究，纳入可切除IB~IIIA期的NSCLC患者，术后完成辅助化疗后，按1:1随机分配至阿替利珠单抗组和最佳支持治疗组（BSC）。主要终点是研究者评估的DFS。第一个预先指定的OS期中分析和安全性分析，中位随访期为45.3个月。在PD-L1≥1%的II~IIIA期人群中，阿替利珠单抗组和BSC组的中位OS均未达到（HR：0.71，0.49-1.03），36个月的OS率分别为82.1%和78.9%，60个月的OS率分别为76.8%和67.5%。

直播PPT（部分）

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。