【重磅】迈杰转化医学再获国家发明专利:一种抗TROP2抗体及其应用

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关键词: 抗体专利医学转化医学
资讯来源:一点资讯
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近日,迈杰转化医学《一种抗TROP2抗体及其应用》获得国家发明专利授权(见图1)。该项发明技术所述的TROP2抗体为重组兔单克隆抗体,具有极高的灵敏度、极好的特异性和更强的抗原亲和力,可以与TROP2蛋白特异性结合,并且可以与标记基团结合,应用于酶联免疫吸附(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)、免疫组织化学(Immunohistochemistry,IHC)、免疫荧光(Immunofluorescence,IF)、免疫印迹(Western Blot,WB)和流式细胞术(Fluorescence activated Cell Sorting,FACS)等相关的检测中,应用范围广泛。

图1. 迈杰转化医学再获国家发明专利

TROP2是由TACSTD2基因编码表达的细胞表面糖蛋白,全称为人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(Trophoblast Cell Surface Antigens 2)。正常组织中TROP2不表达或者低表达,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤中过表达【1】,可促进肿瘤的发生、侵袭、转移和扩散等,在肿瘤生长过程中起着关键作用【2】

表1. TROP 2在各个癌种中的表达情况及预后意义【1】
图2. TROP2促进肿瘤浸润和转移(图片来源Cusabio)

由于其独特的生物学特性,TROP2成为抗体偶联药物(ADC)开发的明星靶点。目前全球仅有一款药物戈沙妥组单抗(商品名:Trodelvy)上市,原研公司为Immunomedics,2019年4月,云顶新耀与Immunomedics达成独家许可协议,获得了戈沙妥组单抗在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益。2021年5月12日,药品审评中心(CDE)网站显示,云顶新耀提交的抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan)上市申请拟纳入优先审评,申请上市的适应症是“用于治疗接受过至少 2 线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者”【2】。除此之外,四川科伦药业杭州多禧药业、上海复旦张江也纷纷加入赛道,竞争日渐激烈,部分研发公司见下表【3】:

表2. 部分TROP2药物研发公司

迈杰转化医学在TROP2 检测与伴随诊断开发与商业化方面,积累了丰富的经验,已与多家创新药企展开合作。在TROP2判读方面,公司建立了综合考虑肿瘤细胞染色数量、细胞膜染色强度及完整性的判读标准(如表3所示):

表3. TROP2 IHC判读标准

图3展示了迈杰转化医学检测的两例三阴性乳腺癌肿瘤组织(S01、S02)的HE、TROP2 IHC染色结果图,结果显示两例样本均为TROP2强阳性结果:

图3. 迈杰转化医学检测的两例三阴性乳腺癌组织的HE、TROP-2 IHC染色结果图

(3a)样本S01 HE染色图

(3b)样本S01 TROP2 IHC染色阳性结果图

(3c)样本S02 HE染色图

(3d)样本S02 TROP2 IHC染色阳性结果图

迈杰转化医学期待与众多创新药企鼎力合作,从中心实验室服务到伴随诊断开发和商业化,助力TROP2 ADC药物研发和上市。

相关产品咨询:

4000071121或MARKETING@MEDxTMC.com。

参考文献:

【1】AnnaShvartsur and Benjamin Bonavida,Trop2 and its overexpression in cancers: regulationand clinical/ therapeutic implications,Genes & Cancer, Vol. 6 (3-4), March 2015.

【2】数据来源于CDE:http://www.cde.org.cn/

【3】数据来源于药渡:https://data.pharmacodia.com/