又一罕见病治疗药物获批上市! 布罗索尤单抗注射液在中国获批

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关键词: 单抗注射上市治疗罕见病药物获批
资讯来源:罕见病信息网
发布时间: 2021-01-15


近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市。该药品用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症(XLH)的治疗,被列入“第二批临床急需境外新药名单”。



  布罗索尤单抗是以成纤维细胞生长因子23(FGF23)抗原为靶点的一种重组全人源IgG1单克隆抗体,可结合并抑制FGF23活性从而使血清磷水平增加。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。



本文来源:国家药品监督管理局


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