药谷要闻 | 手握3款抗癌新药,3地成功上市,和黄医药正式在港交所上市!

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关键词: 新药抗癌医药上市
资讯来源:张江药谷
发布时间: 2021-06-30

药谷消息

今天(6月30日),和黄医药(HUTCHMED)正式在港交所上市,2000年由李嘉诚旗下的和记黄埔出资设立,是中国最早一批做创新药研发的药企致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。据资料显示,和黄医药此前已在美国纽交所和英国伦交所上市,此次港交所上市,让和黄医药成为为数不多的三地上市药企



目前,和黄医药超过1,300人的专业团队已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中三个创新肿瘤药物呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼现已于中国获批。




公开资料显示,和黄医药在过去20余年间,致力于发现、开发及商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法,并已在纳斯达克和伦敦证交所上市此次和黄医药在港交所IPO,基石投资者有CA Fern Parent、CPP Investments、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare  Investments (Cayman) 、中金启融基金等。


据悉,和黄医药本次港股IPO募集资金所得款项净额,将主要用于以下用途:
  • 约50%将用于推进赛沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼、HMPL-689及HMPL-523的后期临床计划,以进行注册试验及潜在提交NDA申请;

  • 约10%将用于支持进一步的概念验证研究和内部研究,以持续扩大公司癌症及免疫疾病产品组合;

  • 约20%将用于进一步增强公司在商业化、临床、监管及生产方面的综合实力;

  • 约15%将为潜在的全球业务发展及策略收购机会提供资金,以配合公司内部研发活动,并提升目前的候选药物管线。


3款抗肿瘤新药获批上市

10种临床阶段候选药物

7种临床前肿瘤及免疫候选药物在研


根据和黄医药公开信息,目前公司已有3款抗肿瘤药物产品获批上市,并已建立一系列产品管线,包括10种处于临床阶段的候选药物,及另外7种处于临床前试验阶段的肿瘤及免疫候选药物

3款获批抗肿瘤新药


2018年获批了首款创新药,呋喹替尼,用于治疗三线转移性结直肠癌(mCRC)患者。

在美国,呋喹替尼还曾获FDA授予快速通道资格,以治疗晚期结直肠癌。此外,呋喹替尼还正在与百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗等开展联合疗法的临床试验。


2020年12月底,索凡替尼首次在中国获批上市,用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤。


2021年6月21日,在中国获批用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤新适应症此外,该产品还在美国完成向FDA滚动提交新药上市申请,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。


6月22日,赛沃替尼在中国获有条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间中质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


这意味着,和黄医药迎来了第3款获批新药,同时中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂。


  另有7种肿瘤候选药物目前处于临床开发阶段。


包括:HMPL-295--一种靶向MAPK信号通路中ERK的高选择性小分子抑制剂,有潜力解决上游机理带来的原发性或获得性耐药问题;依吡替尼(HMPL-813)--一种处于临床阶段的EGFR抑制剂,已证实能够穿透血脑屏障;西利替尼(HMPL-309):一种新型小分子EGFR抑制剂,设计为对野生型EGFR激酶具有强大亲和力。HMPL-689:一种新型、选择性的口服PI3Kδ异构体抑制剂。HMPL-523:一种选择性脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。HMPL-453:一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂,通过靶向目标区域来阻断FGFR介导的信号通路,从而达到抑制肿瘤生长的目的。HMPL-306:一种异柠檬酸脱氢酶(IDH)1/2双重抑制剂。


根据公开资料显示,和黄医药还有多种创新肿瘤候选药正在进行IND研究,预计将在不久的将来进入临床试验阶段。这些产品覆盖创新靶点及已验证靶点,当中包括MET、VEGFR、FGFR、CSF-1R、PI3Kδ、Syk、IDH、ERK、EGFR等。同时,和黄医药还与阿斯利康(AstraZeneca)、礼来(Eli Lilly and Company)等多家全球性医药公司进行开发合作。


和黄医药21年的发展,让我们看到中国最早一批做创新药研发的药企正在快速前行,由最早这批创新药研发企业的砥砺前行带来的产业环境的整体提升,产业人才的孵化与培养,我们看到了中国创新药产业正在崛起,并不断参与全球发展与竞争!


   信息参考:企业官微/医药观澜