明晚有约 | 生物制品欧美临床试验申请和上市许可申请的考量

嘉宾

李霞（Lisa Li）

关于龙沙生物制药中国

作为全球生物制药CDMO行业的开拓者和领军者，龙沙（Lonza）拥有世界领先的专业技术以及生物制品全球上市申报和生产的成功经验。2021年，龙沙帮助客户开发和生产了515+ 临床前与临床大分子药物，以及50+商业化阶段大分子药物。

龙沙生物制药工厂位于广州，于2021年全面投入运营。截至2022年第二季度，已有10余个来自中国、欧洲、美国、及亚太区的生物制药项目在龙沙生物工厂顺利开展，其中部分项目已经成功交付。作为龙沙集团全球第9个生物技术工厂，龙沙生物坚守龙沙全球统一的质量和运营标准，满足中国客户对世界一流CDMO服务不断增长的需求。依托其全球网络与本地运营的综合能力，龙沙生物制药致力于与任何类型、阶段和规模的生物制药公司合作，提供从临床前开发到上市生产的完整解决方案，助力它们娴熟快速、卓有成效地为患者提供生物制药产品，惠及更多患者。

关于龙沙中国

龙沙总部位于瑞士巴塞尔，1995年进入中国市场，目前在广州、苏州、上海等地已设立生产基地与办事处。龙沙始终致力于为众多客户提供卓越的医疗解决方案，从生物技术和制药公司，到学术机构及政府部门。业务涵盖生物制药和小分子活性药物成分的定制开发生产(CDMO)、创新胶囊、健康原料、细胞基因疗法/抗体药研发、生产及生命科学研究解决方案等。龙沙生物制药CDMO服务致力与任何类型的生物技术与制药企业合作，为其提供涵盖从临床前开发到上市生产的一站式解决方案。凭借技术创新、丰富的法规专业知识及全球生产网络，龙沙将一如既往地为客户提供改善健康和治疗疾病的创新解决方案，进而惠及中国及世界各地的人民。