汉肽生物医药集团有限公司
招
聘
启
事
汉肽生物医药集团有限公司成立于2019年6月,注册资金7200万元,主要从事于新型多肽药物的设计、生产和销售。公司拥有以海归及国内领军人物为首的研发团队,并与国内外知名高校开展了实质性技术合作。公司在山东、天津、江苏拥有6千余平方米的研发中心,现已搭建完成了基因编辑、酶工程、多肽高通量合成等平台,并建立了相关质量管理与控制体系。公司以活性多肽设计合成为基础,结合先进的合成生物学技术,致力于糖尿病、肿瘤治疗等生物类似药和创新药物的研发和生产。
目前,公司有技术研发人员40多人,下设“两院三中心三基地”,“两院”即山东大学-汉肽生物技术研究院、汉肽生物苏州研究院(筹);“三中心”即运营管理中心、营销中心和综合管理中心;“三基地”即桓台医美项目生产基地(山东汉肽医美生物科技有限公司)、高青项目生产基地和江苏东海项目生产基地(江苏汉肽生物医药有限公司)。
多肽研发组在研项目包括小分子肿瘤免疫疗法-Sting激动剂、新型肿瘤细胞靶向药物-多肽放射性元素复合物等一类新药候选药物。已拥有20多个成熟的一线多肽药物生产工艺,特利加压素及其注射液即将递交新药注册申请,齐考诺肽和利那洛肽即将申报临床申请。公司同时也开发了30多种美容肽原料生产工艺,为进军“轻医美”市场做好了准备。
生物研发组搭建了重组多肽药物研发平台和新型抗肿瘤药物筛选平台,建立了新一代的GLP-1类似物合成体系,其发酵底盘工艺为世界首创;另有索玛鲁肽融合蛋白、索玛鲁肽复合胰岛素等四个一类创新药在研项目。
目前国内首创人胶原蛋白及生物活性菌类解酒饮品即将在高青和东海基地投产;另外抗衰产品菌种已经完成实验室筛选,即将开始毒理病理实验。公司已申请相关发明专利十多项。
食品研发组(天津分公司)坐落于天津市滨海新区中英医疗产业基地,包括纯植物精油、功能性饮料、解酒肽、保健食品等食品系列产品的剂型开发。
山东高青的生物医药中试及产业化基地包括多肽原料药车间,利拉鲁肽、索玛鲁肽等生物类医药车间,聚谷氨酸生产线、玻尿酸生产线等。
招
聘
岗
位
任职要求:
1、硕士以上学历,药物制剂专业;
2、有5年以上制剂产品开发经验,有管理开发团队的经验;
3、精通制剂技术开发及转移过程;
4、熟悉原料药和质量研究的知识和特点;
5、精通液体制剂开发的知识和技能;
6、熟悉生产环境,工艺及部门间的合作。
岗位职责:
1、参与公司的立项评估,提供技术支持;
2、对已立项的制剂项目,确定具体的项目开发计划;
3、确保制剂研发项目的按期完成,并符合相关法规的要求,负责审核项目文件:原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等;
4、负责批准的制剂品种的产业化转移工作,确保制剂项目的产业化过程及时完成,符合标准;
5、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求;
6、安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养;
7、通过体系、科学、人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性,并符合公司的产品开发策略。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药学相关专业;
2、10年以上制药企业相关工作经验,至少5年质量管理经验;
3、有生物研发经验与FDA项目认证经验优先;
4、认真,严谨,责任心强,有较好的沟通协调能力,较强的创新改善能力。
岗位职责:
1、根据集团总体战略规划要求,组织制定集团质量管理工作规划,并监督执行;
2、制定并实施集团的质量制度等工作,确保集团的GMP质量管理系统符合要求;
3、建立并完善集团质量管理体系及制度流程,监督落实情况,并持续修订优化;
4、负责集团GSP质量运行情况、研发质量运行情况、药品上市持有人产品的质量管理工作;
5、指导并监督集团各生产基地的质量运行情况及各基地承接的研发项目质量部分的计划及实际完成情况;
6、审批外部药品抽检的响应机制;
7、负责供应商审计工作的实施。
任职要求:
1、金融学、法律、化学、生物、制药相关专业硕士学位;
2、流利的英语口语表达及书写能力;
3、从事医药管理、制药、医药业务领域有10年以上工作经验优先考虑;
4、对生物医药行业有基本的理解;
5、熟悉公司管理流程,具备投融资及法律相关基础知识。
岗位职责:
1、配合CEO做好GMP质量体系管理;
2、协助CEO对公司运作与各职能部门的管理,协助监督管理各项职能的制定及推进,维护内部管理系统正常运行;
3、在CEO缺席期间,基本上代表其权力上传下达;
4、与职能部门对接不断改良工艺优化能源;
5、协助CEO制定公司发展战略规划、年度工作计划、经营计划及业务发展计划;
6、在首席执行官缺勤期间,监督并向首席执行官报告生产计划、预算、招聘等各种生产活动;
7、负责公司项目推广、外联计划、业绩目标及成本利润目标的制定与分解,并推广执行与呈报;
8、提交公司发展现状报告和发展计划报告;
9、配合CEO参与重要商务谈判;
10、工作地点:北京、上海、淄博。
任职要求:
1、本硕科以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,或者本科拥有10年以上,硕士拥有5年以上,具有独立负责生物项目质量研究相关经验;
2、熟悉蛋白含量、纯度检测、电荷变异体检测;
3、熟悉UV、HPLC、GC、CE、酶标仪、qPCR等检测仪器的操作;
4、具备独立承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力,能够独立进行药品分析方法的建立和方法学验证;
5、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel软件的能力;
6、至少5~10年以上蛋白相关的质量分析岗位工作经验,拥有生物药品相关申报经验者优先;
7、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力,有较强的工作责任感和事业心;
8、良好的英文阅读能力。
岗位职责:
1、负责协调生物产品各科室质量研究及分析检验工作;
2、完成公司各生物品种研发过程中起始原料、中间体、制剂成品的质量标准研究及稳定性研究相关工作,与其他部门配合完成项目申报工作;
3、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
4、撰写药品申报相关的资料和各项检测分析方法SOP;
5、协调各科室完成各类新实验方法的开发、验证方案的起草、验证实施和报告并审核;
6、协调各科室完成各自CTD资料质量研究部分资料的撰写,并审核;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本硕士以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,本科拥有5年以上,硕士拥有3年以上,具有独立负责生物项目质量研究相关经验;
2、熟悉CE、酶标仪、qPCR等检测仪器的操作检测;
3、能够在指导下按照药典要求,进行药品分析方法的建立和方法学验证;具备承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力。
4、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel等软件的能力;
5、有3年以上蛋白相关的质量分析岗位工作经验;
6、具备良好的沟通、协调能力、执行力,有较强的工作责任感和事业心;
7、良好的英文阅读能力。
岗位职责:
1、负责生物生化实验室质量研究及分析检验工作;
2、负责协调和安排生物产品原料药细胞活性、微生物/内毒素、HCP、DNA质量研究分析方法的建立和检测;
3、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
4、撰写药品申报相关的资料和各项检测分析方法SOP;
5、完成各类新实验方法的开发、验证方案的起草、验证实施和报告;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本硕士以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,或本科拥有5年以上,硕士拥有3年以上,具有独立负责生物项目质量研究相关经验;
2、熟悉摩尔渗透压、可见异物分析仪、不溶性微粒分析仪等检测仪器或普通的理化分析操作检测;
3、能够在指导下按照药典要求,进行药品分析方法的建立和方法学验证;具备承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力。
4、熟悉相关原料质量标准的建立和分析检测;
5、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel等软件的能力;
6、至少3年以上生物制剂分析、原料药分析相关的岗位工作经验;
7、具备良好的沟通、协调能力、良好的执行力,有较强的工作责任感和事业心;
8、良好的英文阅读能力。
岗位职责:
1、负责生物理化实验室质量研究及分析检验工作;
2、负责协调和安排生物产品原辅料、中间体、制剂相关的质量研究分析方法的建立和检测;
3、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
4、撰写药品申报相关的资料和各项检测分析方法SOP;
5、完成各类新实验方法的开发、验证方案的起草、验证实施和报告;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科、硕士以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,或本科拥有5年以上,硕士拥有3年以上,具有独立负责生物项目质量研究相关经验;
2、熟悉液相、气相等检测仪器的操作检测;
3、能够在指导下按照药典要求,进行药品分析方法的建立和方法学验证;
4、具备承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力。
5、熟悉相关原料质量标准的建立和分析检测;
6、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel等软件的能力;
7、至少3年以上生物制剂分析、原料药分析相关的岗位工作经验;
8、具备良好的沟通、协调能力、良好的执行力,有较强的工作责任感和事业心;
9、良好的英文阅读能力。
岗位职责:
1、负责协调和安排生物液相、气相实验室中间体、原料、制剂质量研究;
2、负责协调和安排生物产品原辅料、中间体、制剂相关的检测;
3、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
4、撰写药品申报相关的CTD资料和各项检测分析方法SOP;
5、完成各类新实验方法的开发、验证方案的起草、验证实施和报告;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本硕士以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,或本科拥有3年以上,硕士拥有2年以上生物项目质量研究相关经验;
2、在指导下,能够进行CE、酶标仪、qPCR等检测仪器的操作检测;或者进行无菌/内毒素检测;
3、能够在指导下按照药典要求,进行药品分析方法的建立和方法学验证;
4、具备承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力;
5、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel等软件的能力;
6、至少2年以上蛋白相关质量分析岗位工作经验;
7、具备良好的沟通、协调能力、良好的执行力,有较强的工作责任感和事业心;
8、良好的英文阅读能力。
岗位职责:
1、负责生物生化实验室具体项目的质量研究及分析检验工作;
2、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
3、撰写药品申报相关的资料和各项检测分析方法SOP;
4、完成各类新实验方法验证实施和报告;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本硕士以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,或本科拥有3年以上,硕士拥有2年以上生物项目质量研究相关经验;
2、在指导下,能够进行熟悉摩尔渗透压、可见异物分析仪、不溶性微粒分析仪或相关原料/试剂检测分析的操作检测;或者进行无菌/内毒素检测。
3、在指导下按照药典要求,进行药品分析方法的建立和方法学验证;
4、具备承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力。
5、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel等软件的能力;
6、至少2年以上制剂、原料药理化分析相关的岗位工作经验;
7、具备良好的沟通、协调能力,具备良好的执行力;
8、良好的英文阅读能力。
岗位职责:
1、负责生物理化实验室具体项目的质量研究及分析检验工作;
2、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
3、撰写各项检测分析方法SOP;
4、完成各类新实验方法验证实施和报告;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、负责液相/气相实验室具体项目的质量分析检验工作;
2、相关仪器设备、耗材的维护和管理,解决分析仪器常规问题;
3、撰写各项检测分析方法SOP;
4、完成各类新实验方法验证实施和报告;
5、完成领导交办的其他工作。
岗位职责:
1、本硕士以上学历,生物技术专业、医学或医药化工专业或相关专业毕业,或本科拥有3年以上,硕士拥有2年以上生物项目质量研究相关经验;
2、在指导下,能够进行液相/气相的操作检测;
3、能够在指导下按照药典要求,进行药品分析方法的建立和方法学验证;
4、具备承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力。
5、具备熟练操作及运用计算机Word、Excel等软件的能力;
6、至少2年以上制剂、原料药理化分析相关的岗位工作经验;
7、具备良好的沟通、协调能力,具备良好的执行力;
8、良好的英文阅读能力。

公司福利待遇
福/利/时/间
简
历
投
递
公司邮箱:hantai8899@qq.com
办公地址:山东省淄博市高新区世纪路218号医创中心C座9楼
公司官网:www.cnhantide.com
联系方式:姜女士 18560423719,张女士13070653202
企业电话:4000-166-958/0533-2928369
前途汇咨询对接负责人
李燕:13681171770(微信同号)

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