药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场)ppt

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关键词: 研制
资讯来源:药研技术汇
发布时间: 2022-01-14

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【上海】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训

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2022制药企业培训通知: 

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线上 2月24-25日 线上专场-药品注册(研制和生产)现场检查及迎检要点解析培训
线上 2月26-27日 线上会议-高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立专题培训

2月28-3月2日 如何实现药品生产的合规与高效专题培训班【李永康】

3月4-6日 【上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班

3月4-6日 药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班
广州 3月4-6日 药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班
3月11-13日 【南京】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班
3月11-13日 原辅包企业在关联审评审批制度下,如何配合做好合规质量管理及审评与供应商风险管理策略高级研修班

3月11-13日 生物药厂从设计、建设到运营全生命周期管理专题培训班
3月11-13日 药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作培训
3月17-19日 QC实验室规范化运营和管理实战精研班
3月17-19日 第二届药物、中间体及精细化学品绿色合成技术交流会议

3月18-20日 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)培训
杭州 3月18-20日 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班

3月18-20日 医药化工小试实验设计、中试放大关键点及技术转移策略专题培训班

3月18-20日 2022热塑性弹性体制备工艺及创新与应用研讨会

3月25-27日 实验室生物安全规范化管理与案例分析专题研修班

3月25-27日 生物制品分析方法验证、清洁验证、工艺验证策略研究及要点解析高级研修班












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