四川科瑞德制药两款打针液接踵进入行政审批

　　医药网3月26日讯　近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠打针液、米库氯铵打针液接踵进入行政审批阶段，今朝这2款产物在国际暂无仿造药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终真个市场规模超过20亿元。

　　米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，具备作用后复原快的特色，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松懈，以利于气管插管和机器通气。

　　今朝国际仅葛兰素史克的米库氯铵打针液在售，为全国医保乙类种类，近几年来在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个贩卖额不算突出。

　　米库氯铵打针剂新分类报产环境

　　起源：米内网一致性评估数据库

　　米内网数据显示，今朝有广东嘉博制药、四川科瑞德制药两家企业以新分类提交米库氯铵打针剂上市申请，四川科瑞德制药的产物进入行政审批阶段，无望拿下首仿。

　　丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性克制Y-氨基丁酸转氨酶，对各型小发生发火、肌阵性癫痫、局限性年夜发生发火、年夜发生发火和混合型癫痫均无效，临床多用于其他抗癫痫药有效的各类癫痫。

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丙戊酸钠贩卖额超过20亿元，2020上半年增速稍微下滑。今朝国际已上市丙戊酸钠次要种类包含打针用丙戊酸钠、丙戊酸钠缓释片、丙戊酸钠片等，暂无丙戊酸钠打针液上市贩卖。

　　丙戊酸钠打针液新分类报产环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝已有多家企业以仿造3类提交丙戊酸钠打针液上市申请，此中河北仁合益康药业、四川科瑞德制药两家企业的产物已进入行政审批阶段。

　起源：米内网数据库

　　注：数据统计截至3月25日，若有疏漏，欢送指正！