艾德生物肠癌早期检测试剂盒正式获批

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关键词: 试剂试剂盒获批生物
资讯来源:基因谷
发布时间: 2021-01-14

1月13日,据国家药品监督管理局政务服务门户网站消息,厦门艾德生物人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)正式获批。


据艾德生物官方微信消息,该试剂盒商品名为“畅青松”,主要用于肠癌早期发现,可居家采样2.5g,3个自然日出报告。

癌症早筛毫无疑问是近两年分子诊断/液体活检领域最热门的赛道之一,有大量的企业布局癌症早筛这个赛道。而其中肠癌因为其明确的早筛临床意义,以及相对成熟的技术路径,目前相对其他癌种的早筛产品走的更快。其中一个参照标准是医疗器械注册证的获批情况。目前,除了刚获批的艾德生物的试剂盒以外,还有哪些肠癌早期检测相关的试剂盒(获批用途可能不一致)呢? 小编通过查询NMPA官网梳理了以下信息,供各位读者参考:


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