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艾德生物肠癌早期检测试剂盒正式获批
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关键词:
试剂
试剂盒
获批
癌
生物
资讯来源:
基因谷
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发布时间:
2021-01-14
1月13日,据国家药品监督管理局政务服务门户网站消息,厦门艾德生物
“
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)
”
正式获批。
据艾德生物官方微信消息,该试剂盒商品名为“畅青松”,主要用于肠癌早期发现,可居家采样2.5g,3个自然日出报告。
癌症早筛毫无疑问是近两年分子诊断/液体活检领域最热门的赛道之一,有大量的企业布局癌症早筛这个赛道。而其中肠癌因为其明确的早筛临床意义,以及相对成熟的技术路径,目前相对其他癌种的早筛产品走的更快。其中一个参照标准是医疗器械注册证的获批情况。目前,除了刚获批的艾德生物的试剂盒以外,还有哪些肠癌早期检测相关的试剂盒(获批用途可能不一致)呢?
小编通过查询NMPA官网梳理了以下信息,供各位读者参考:
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