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第四届研发客创新药高峰论坛将于2020年8月20日-21日在上海宏安瑞士大酒店召开。
泰格医药作为创始钻石赞助商，从首届论坛开始即深度参与。本次论坛，泰格医药亦将携手旗下公司共同参展，并将有多位资深专家参与分享，介绍创新药临床研发经验。尤其在“新药品注册管理办法下的临床开发”分论坛，我们有着丰富项目经验的嘉宾将深入介绍新的《药品注册管理办法》下，药品注册和临床试验管理的变化等，欢迎届时莅临活动，共同探讨交流。
时间：2020年8月20-21日
地址：上海宏安瑞士大酒店 静安区愚园路1号
会议主题
新法规：新《药品管理法》、ICH、新《药品管理法》落地后，企业需要哪些通晓临床、注册、生产的法规人才？
新机遇：罕见病、肿瘤药物、细胞、基因疗法方兴未艾，企业如何提高研发专业度？
新生态：带量采购、新医保政策后，新药研发界如何提前制定市场准入策略？
新挑战：市场准入提前介入的前提下，临床研发成本高投入和试验质量之间如何平衡？
泰格讲者
魏朝晖 泰格医药首席统计师
时间：8月20日11:00-12:00
[统计分会场]
主题：疫情下临床试验操作与统计分析的应对措施
刘佳 泰格医药副总裁国际事业发展部负责人
时间：8月20日13:00-15:00
主题四 新数据主持人
杨见松 泰格医药首席科学官
时间：8月20日15:15 – 15:45
主题：新《药品注册管理办法》下种族差异与桥接试验设计
常建青 泰格医药政策法规事务副总裁
时间：8月21日10:30-12:00
主题三 新法规主持人
陈建 杭州康柏医院副院长
时间：8月21日 14:30-15:00
主题：临床试验机构产业化的探索
泰格分论坛
新药品注册管理办法下的临床开发
时间: 8月20日9:00-12:00
会议厅：达沃斯I
9：00-10：00
马璟
上海临港集团生物医药
首席顾问
抗新冠药物研发分析及启示
国内外对于应急状态下新药的审评审批制度
新冠疫情下中国进入IND研发的新药概况
老药新用临床试验设计应关注的问题
治疗和预防药物研究中的问题
10：00-11：00
周晴瑶
泰格医药注册部总监
新《药品注册管理办法》生物制品的注册
新法规下药品加快上市路径
新法规下联合用药法规路径
新法规下变更管理注册路径
11：00-12：00
常建青
泰格医药药政法规事务副总裁
新《药品注册管理办法》修订带来临床试验管理变化
《药品管理法》修订临床试验相关规定主要变化
《药品注册管理办法》修订临床试验相关规定主要变化
药品注册临床试验核查主要变化
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👩 张舒明
📞 021 32503700
📧 shuming.zhang@tigermedgrp.com
