52个药品通过一致性评价

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关键词: 一致性药品一致性评价
资讯来源:蒲公英
发布时间: 2021-05-02

转自:国家药监局政务服务门户 编辑:蒲公英-绿茶

4月29日,国家药监局发布112个药品批准证明文件待领取信息。

4月29日国家发布的112个药品批准证明文件待领取信息中52个通过(含视同通过)一致性评价,包括5个首家品种。  

此次过评药品中,5个品种是首家过评:

湖南五洲通药业的克林霉素磷酸酯注射液;

江苏奥赛康药业的泊沙康唑注射液;

宜昌人福药业的咪达唑仑口服溶液;

浙江海正药业的盐酸鲁拉西酮片;

四川科伦药业的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液。