癌症疫苗Tedopi挺进注册性III期临床

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关键词：癌症疫苗期临床癌临床

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2023-02-17

2月15日，OSE Immunotherapeutics（简称OSE）宣布癌症疫苗Tedopi获FDA和EMA同意开展验证性III期临床，用于二线治疗HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该研究完成后，其结果将作为Tedopi新药申请材料的一部分。

Tedopi最初由IDM Pharma（现为武田子公司）开发，后被转让至OSE。此前，Tedopi已完成了用于三线治疗NSCLC患者的III期临床试验。结果显示，Tedopi组患者的1年OS率高于标准治疗（SOC）组（44.4% vs 27.5%）。安全性方面，Tedopi组3-5级治疗期间不良事件（TEAE）发生率显著低于SOC组（11% vs 35%）。

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