“链主”发力!这一新药启动临床试验

收藏
关键词: 临床新药
资讯来源:成都高新
发布时间: 2022-12-12


党的二十大报告提出,加快实施创新驱动发展战略。加强企业主导的产学研深度融合,强化目标导向,提高科技成果转化和产业化水平。

贯彻落实党的二十大精神,

成都市制造强市建设大会提出:

坚定实施制造强市战略,聚焦“强创新”,

推动更多科技成果从“实验室”走向“生产线”。


成都高新区企业赛诺哈勃药业是

成都生物医药产业“链主”企业

药业旗下从事小分子创新药研发的子公司,

其自主研发的1类新药BT-114143注射液

已启动I期临床试验,

美国食品药品监督管理局(FDA)

临床申请也在同步进行中。


工作人员正在实验室进行样本分析


10余个创新小分子药物同步研发

在赛诺哈勃药业的药理实验室里,

研发人员正在进行取样、加样,

将生物样本放入酶标仪。

生物样本在小分子化合物作用下产生光学信号,

通过酶标仪的检测发出有规律的声响,

旁边的电脑显示屏随之显现出

一条条记录数据和信号变化的曲线。

研发人员通过对曲线的分析,

来证明是否得到了正确的化合物。


   关于“赛诺哈勃药业”


赛诺哈勃药业是成都生物医药产业“链主”企业——倍特药业旗下从事小分子创新药研发的子公司。

承担了倍特药业大部分在研小分子创新药研发项目,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、止血、罕见病等治疗领域。
工作人员正使用酶标仪

在制药行业,一款新药的研发需要非常大的投入。该企业自主研发的1类新药BT-114143注射液从2020年4月开始立项到获批开展临床试验,历时约2年半。目前,该项目已启动I期临床试验,美国食品药品监督管理局(FDA)临床申请也在同步进行中。此外,该企业同步进行的还有10余个创新小分子药物研发项目。

团队正攻关的项目之一——治疗罕见病“地中海贫血”的药物,进展非常顺利。从2021年第二季度开始立项,预计明年年底提交新药临床研究前的沟通交流会申请。


——赛诺哈勃药业药理及转化科学

副总裁 张晓东博士


核磁实验室里的核磁共振波谱仪

团队的原始创新和自研能力,是最令张晓东博士自豪的事情。在他看来,原始创新有着很强的“连锁效应”,往往是新技术、新发明的先导,对科技创新具有重大牵引作用。

加速推进科技成果产业转化

为更好输出原始创新成果,今年4月,赛诺哈勃药业搬进了位于成都高新区的倍特药业总部园区,前期引入的一系列设备也正式投入运转。

工作人员正在实验室进行样本分析

做创新药最难的是研发策略和方法学设计,这也是真正的原始创新。


——赛诺哈勃药业药理及转化科学

副总裁 张晓东博士



“我们最终的目标是药品可以真正上市,在临床上发挥应有的作用。得益于成都的创新土壤,我们可以一门心思做研发。”张晓东博士表示,做创新药研发,最终是要实现产业化。而一个创新成果要从实验室走向市场,中间还有诸多环节。
工作人员正使用微孔板振荡器

赛诺哈勃药业所在的成都高新区常为企业搭建交流平台,帮助企业找资源、找市场,未来一旦有了成果,便可快速实现产业化。

为生物医药产业创新发展注入新动力

近年来,成都高新区生物医药产业发展迅速,日前由中国生物技术发展中心发布的“2021中国生物医药园区发展竞争力排行榜”显示,在生物医药园区综合竞争力排名中,成都高新区排名第三,比去年上升一位。



成都高新区稳居中国生物医药园区竞争力排行榜第一梯队的关键在于,我们构建了成果转化创新策源能力,并为生物医药企业提供了全链条全周期的产业服务体系。


——成都高新区生物产业局

相关负责人



成都高新区集聚了成都先导、海创药业、阿斯利康等医药企业3000余家,累计上市及过会企业10家。

尤其是2022年以来,成都高新区创新药品种也不断涌现。

新增14个I类新药品种进入临床阶段,累计在研1类新药141个,53个处于临床阶段。


成功推动健进制药全国首个中美双报产品注射用吗替麦考酚酯国内获批上市,微识医疗全国首个消化内镜AI辅助诊断产品获批上市。


推动全省首个高能级500强企业美敦力实现胰岛素泵量产。


威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)于上周获批纳入紧急使用。 




信息来源:成都发布、成都日报、成都高新区生物产业局