Quidel、Chembio、Meridian等一季度财报速览

作者：IVD大实话

来源：IVD学习笔记

Quidel周四收盘后报告说，在PCR和快速抗原COVID-19测试的推动下，其第一季度收入同比增长了一倍多。

在截至3月31日的三个月里，收入从2020年第一季度的1.747亿美元增长到3.753亿美元，符合该公司的初步估计，但低于分析师平均估计的4.008亿美元。

这家位于圣地亚哥的公司将增长归因于对其快速抗原和基于PCR的COVID-19测试以及在较小程度上对其心脏代谢免疫测定产品的强劲需求。

• 快速免疫测定产品收入同比增长148%，从9590万美元增至2.377亿美元，主要是由于索非亚SARS抗原测试带来的2.121亿美元的收入。

• 心脏代谢免疫测定产品的收入从2020年第一季度的5390万美元增长到本季度的6660万美元，增长了24%。

• 由于销售COVID-19的LyraPCR测定以及Solana SARS-CoV-2测定，分子诊断解决方案的收入从上一季度的840万美元增加到6030万美元，增长超过7倍。

在与投资者和分析师的电话会议上，Bryant说公司的Lyra业务是稳定的，并补充说Quidel正在从其他供应商那里获得一些客户，并看到区域参考实验室的收益。"他说："我听到其他公司在谈论PCR测试的消亡，但我们没有看到这一点。

• 同时，专业诊断解决方案的收入同比下降了34%，从1650万美元降至1090万美元，原因是呼吸系统产品的需求下降。

在电话会议上，Quidel首席财务官RandySteward指出，Quidel本季度的流感总收入-包括抗原和分子测试-为520万美元，而2020年第一季度为7960万美元。

本季度，Quidel收到了美国食品和药物管理局对其QuickVue At-Home COVID-19测试的紧急使用授权，该测试用于处方使用，QuickVue At-Home OTC COVID-19测试用于无处方和无症状人群的连续在家使用。

Bryant在电话会议上说，该公司最近向FDA提交了第一个Savanna呼吸系统面板，以申请EUA，并预计在今年年底前提交510（k）包，然后争取获得CLIA豁免。

Quidel还开始了Triage系统上的高敏肌钙蛋白测定的临床试验，预计不久将向FDA提交Sofia 2系统上的冠状病毒抗体检验的EUA，计划在未来几个月推出Sofia Q分析仪，并预计在第二季度提交胎盘生长因子测定的新的510（k）包。

关于胎盘生长因子测定，Bryant说，预期用途声明可能是评估胎盘健康。然而，"如果我们有更好一点的东西，......医生可以用它来辅助诊断子痫前期，或者......作为子痫前期的预测因素，"他说，并补充说后者的批准将是 "一个巨大的增长动力"。

Quidel公司第一季度的净收入从2020年第一季度的4020万美元，或每股0.93美元，上升到1.781亿美元，或每股4.09美元。在调整的基础上，该公司公布的收益为每股4.38美元，低于华尔街平均预期的每股4.71美元。

• 该公司第一季度的研发费用从1640万美元同比增长42%至2330万美元，原因是Savanna仪器开发项目的支出增加，以及与COVID-19产品开发相关的增量劳动力和材料成本。Quidel公司的SG&A费用从上年同期的4510万美元增加到5370万美元，这是由于员工人数的增加以及产品促销所带来的更高的补偿费用被与COVID-19限制相关的差旅和贸易展览费用的减少所抵消。

Quidel在第一季度拥有9.811亿美元的现金和现金等价物。

Chembio诊断公司周四收盘后报告说，其第一季度的收入同比增长了26%，部分原因是受到政府拨款收入的推动。

在截至3月31日的三个月里，这家位于纽约哈帕克的POCT诊断公司报告了870万美元的收入，而一年前为690万美元，超过了分析师平均预期的820万美元。

第一季度产品收入同比下降30%，从570万美元降至400万美元，而研发收入同比增长21%，从907,687美元增至110万美元。许可证和特许权使用费收入同比略有增长，从235,304美元增至243,058美元。Chembio报告第一季度政府补助收入为340万美元，但2020年第一季度没有此类收入。

Chembio公司总裁兼首席执行官RichardEberly在一份声明中说："最近几个月，我们推进了几项战略举措，重点是利用我们的经销商网络和全面扩展的美国销售队伍的能力，涵盖我们的多样化产品组合。在商业上，我们看到我们的Sure Check HIV自我测试通过我们的国际渠道和我们的DPPHIV-Syphilis系统在美国有良好的势头。"

在最近结束的这个季度，该公司开始在美国分销COVID-19/流感A&B测试。Eberly说，Chembio公司从其客户那里看到了有关该检验的令人鼓舞的迹象，包括客户承诺和计划中的产品评估，以迎接夏末秋初流感季节的回归。

Eberly说，通过美国卫生与公众服务部的生物医学高级研究与发展局，Chembio公司仍在 "积极为[其]快速、POCT DPPSARS-CoV-2抗原系统和DPP呼吸系统组合申请EUA"，并正在着手为其DPP SARS-CoV-2抗原系统申请FDA 510（k）许可。

Chembio公司说，在最近结束的这个季度里，它与美国的国家分销伙伴启动了营销计划，向分散的医疗机构推广和供应其快速DPP HIV-Syphilis检验系统。它还在非洲和东南亚的多个国家完成了其SureCheck HIV自我检测系统的注册，并收到了在这些国家发货的初始采购订单。

Chembio进一步表示，它的DPPSARS-CoV-2抗原测试系统已获得巴西卫生监管机构Agência Nacional deVigilância Sanitária的监管批准，该机构是Oswaldo Cruz基金会的子公司，主要负责开发和生产疫苗、诊断方法和生物制药，以满足巴西国家公共卫生系统的需求。

Chembio第一季度的研发费用从200万美元同比增长45%至290万美元，而其SG&A费用也从420万美元同比增长45%至610万美元。

该公司本季度末拥有1440万美元的现金和现金等价物。在周五上午的纳斯达克交易中，Chembio股价上涨超过2%，达到3.57美元。

Meridian生物科学公司周五上午报告说，其第二财季的收入同比增长了49%，因为来自生命科学领域的收入增加了一倍多。

• 该公司生命科学部门的收入从一年前的2240万美元增加到5330万美元，同比增长超过一倍。

• Meridian的诊断部门的收入从3490万美元下降到3190万美元，下降了9%。

• 在诊断领域，分子检测的收入从720万美元下降到440万美元，同比下降39%。非分子化验的收入从2770万美元略微下降到2760万美元。按疾病类别划分，胃肠道化验对诊断部门的贡献最大，收入为1570美元，高于一年前的1400万美元。

• Meridian首席执行官JackKenny在讨论公司财务业绩的电话会议上说，血液化学业务已经完全恢复，同比增长4%。肯尼说，除了呼吸系统产品，Meridian的其他主要业务部分的表现都符合预期。

该公司在第二季度投放了37台RevogenePCR仪器，使该公司的安装量增加到325台，Kenny说。然而，他指出，由于客户对Revogene的SARS-CoV-2紧急使用授权申请的自愿撤销持观望态度，该公司的Revogene订单有所放缓。

• 生命科学部门的收入包括来自SARS-CoV-2相关产品的3100万美元，其中分子产品为2800万美元，免疫产品为300万美元，该公司说。分子试剂的收入为3780万美元，比一年前的1150万美元增长了三倍多；

  
  

• 免疫学试剂的收入为1560万美元，比2020年第二季度的1080万美元增长了44%。

肯尼说，生命科学业务被大流行病 "改变 "了，它提供了新的和强化的客户关系来推动未来的增长。他说，一些使用Meridian生命科学产品的客户正在开发测试以提交EUA。Meridian首席财务官BryanBaldasare补充说，该公司的试剂在有症状和无症状的SARS-CoV-2测试中都有效，这将是一个好处，因为随着疫苗的推出，美国将过渡到更多的无症状测试。

Baldasare还说，世界上还有其他SARS-CoV-2的热点地区，并指出，根据公司销售的地域，对试剂的需求可能会有起伏。

• 同时，与COVID-19无关的生命科学部门的收入同比增长了约30%。

Meridian本季度的净利润从940万美元，或每股0.22美元，增加到2630万美元，或每股0.60美元。调整后的每股收益为0.56美元，高于华尔街一致预期的每股0.48美元。

该公司的研发支出从一年前的530万美元增至610万美元，增长了13%，而SG&A成本增长了14%，从1700万美元增至1940万美元。

净收入指南减少1500万美元是Revogene公司撤回EUA项目和重新提交的预期时间造成的，此外，该公司的合作伙伴何时提交SARS-CoV-2快速抗原测试给EUA项目也存在不确定性。10月，Meridian公司说它将在美国为一家未披露的公司分销一种快速抗原检验。Baldasare说，由于不清楚其他抗原测试何时提交，该公司正在为与EUA的SARS-CoV-2快速抗原测试寻找其他合作伙伴。

Fulgent Genetics周四在收盘后公布了2021年第一季度的收入大幅增加，因为它受益于对SARS-CoV-2测试服务的高需求。

在截至3月31日的三个月期间，Fulgent公司的收入攀升至3.594亿美元，而去年同期为780万美元，高于华尔街一致预期的3.215亿美元。同时，下一代测序收入同比增长115%，达到1670万美元。

这家总部位于加州天普市的公司表示，它在本季度提供了大约380万次计费测试，是去年同期的290倍。

Fulgent董事长兼首席执行官谢明在一份声明中说："我们继续看到对基于RT-PCR的COVID-19测试的强劲需求，而我们用于COVID和非COVID测试的NGS测试量在本季度有了很好的提升。我们在第一季度特别高兴地宣布赢得了[美国疾病控制和预防中心]对COVID-19的NGS测试合同。"

3月，Fulgent公司宣布，它将根据CDC价值高达4700万美元的合同持续对随机SARS-CoV-2阳性样本进行测序，该合同是大规模国家监测项目的一部分。

Hsieh在回顾Fulgent第一季度收益的电话会议上详细介绍了这项合同的赢得，他说，虽然公司的RT-PCR COVID-19测试 "继续推动可持续的测试量和现金流"，但CDC合同是公司如何关注基于NGS的COVID-19测试大规模机会的一个例子。

Fulgent公司的首席商务官BrandonPerthuis在电话会议上补充说，该公司在本季度创造了创纪录的NGS增长。"Perthuis说："我们的NGS测试量同比增长了185%，从1.3万次到3.8万次，销售额为1670万美元，而去年第一季度为780万美元，增长了115%。"这一增长是由于我们的客户开始恢复到更正常的运行速度，我们的生物制药业务继续受到牵引，以及我们与商业机构的新战略伙伴关系。"

Fulgent公司第一季度的研发支出几乎翻了三倍，从200万美元增至540万美元，而SG&A成本从360万美元攀升至1300万美元，几乎翻了四倍。

在纳斯达克的早间交易中，Fulgent的股票上涨了3%，为75.35美元。

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